序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇生物學博士論文范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創作。

篇(1)

關鍵詞：西歐國家；醫學教育；醫生培養

一、西歐國家的醫學教育制度和醫生培養體系

（一）英國

英國的醫學學位包括內外科學士、外科學碩士和醫學博士等類型。

1.內外科學士學位

醫學本科教育學制5-6年，其中包括2-3年臨床前學習階段和3年臨床學習階段。在第6年，醫學生將集中學習作為住院醫師所應具有的主要知識和技能，并分擔住院醫師的部分工作。對于成績合格的醫學畢業生可獲得內外科學士學位。大約90%的醫學生在獲得內外科學士學位后選擇進入醫院從事內科醫師或外科醫師的臨床工作，其余10%的醫學生選擇繼續攻讀理學碩士、哲學博士等研究型學位。英國共有27所醫學院校，每年約有4900名醫學生畢業，醫學院對報考學生的學業成績要求較高，平均報考錄取比為6：1。

2.外科學碩士學位

通過畢業后教育的外科醫師可以在職申請外科學碩士學位，學位授予標準為：從事1-1.5年與外科有關的臨床研究工作并取得成果。外科醫生只有在取得外科學碩士學位之后，才有可能被提升為顧問醫師。

3.醫學博士學位

通過畢業后教育的內科醫師可以在職申請醫學博士學位，學位授予標準為：從事3-5年與內科有關的臨床研究工作，在注冊后的5年內，提交博士論文，對于資歷較高的醫生，可以提交已發表的論文，并通過論文答辯。內科醫生只有在取得醫學博士學位后，才有可能被提升為顧問醫師。

英國1983年頒布的《醫學法規》明確規定：取得醫師資格的首要條件就是擁有英國任何一所大學授予的內外科學士學位。英國沒有國家統一的醫師執照考試，凡是獲得內外科學士學位并達到英國醫學總會實習醫師標準的醫學生，將自動成為臨時注冊醫師，在教學醫院內科和外科各進行6個月的輪轉實習。

英國醫學總會和畢業后醫學教育培訓委員會負責對全科醫師和專科醫師開展培訓，包括制定培訓標準和進行培訓質量控制。全科醫師培訓3年左右；?？漆t師（58個專科）培訓5-9年。培訓通過者成為注冊全科醫師或注冊?？漆t師。

（二）法國

法國醫學教育分為3個階段：第一階段（2年）和第二階段（4年）為醫學院教育，第三階段為畢業后醫學教育（全科醫生3年，?？漆t生5年）。法國有49所大學醫學院，平均每個醫學院每年招生140人。法國每年的高中畢業考試由政府統一命題，通過率約70%。凡是通過高中畢業會考的學生都可以進入醫學院學習，沒有名額限制，但在醫學院學習過程中要經歷兩次“醫學會考”的嚴格淘汰。在第一次醫學會考時，法國衛生部按照人口與醫生比值以及各大學醫院接受醫學生能力，確定進入第二學年的醫學生人數，通過率一般在15%左右。第二次醫學會考指的是每年6月份全國?？漆t師選拔統一考試，完成第二階段學業的醫學生必須通過這次會考，才能獲得第三階段畢業后醫學教育的國家醫學博士（?？漆t師）資格。

法國醫學教育第一階段（PCEM）主要課程包括人文科學和公共基礎課程，以及生物化學、細胞生物學、生物學、醫學心理學、遺傳學、生理學等生物學課程。PCEMl階段相當于大學預科，全國第一次醫學會考通過率較低，體現出醫學教育的“精英”特征。第二階段（DCEM）各學年的課程有所側重，在DCEM1學年，醫學生主要學習基礎醫學課程；在DCEM2學年，醫學生需要學習解剖學、病理解剖學、藥理學、診斷學等課程；在DCEM3和DCEM4學年，醫學生需要學習臨床醫學必修和選修理論課程，同時在醫院的臨床科室輪轉見習。第三階段（TCEM）包括畢業后教育的全科醫師和?？漆t師培訓。完成第二階段學業的醫學生，必須參加每年6月份舉行的全國?？漆t師選拔統一考試。根據成績排名和個人志愿，通過者被分配到某醫院臨床專科，進行5年?？漆t師培訓，學業結束時須提交博士論文，成功通過論文答辯者獲得“國家醫學博士（?？漆t師）”證書。而那些沒有通過全國專科醫師選拔統一考試的醫學生，則進入3年的全科醫師培訓，醫學生通過臨床理論課程考試，完成臨床實踐和論文答辯，獲得“國家醫學博士（全科醫師）”證書。法國法律規定，只有通過醫學教育第三階段TCEM，獲得國家醫學博士學位，并向醫師協會注冊取得醫師資格者，才能開業行醫。

法國醫學教育制度和醫師培養體系有兩個顯著特征。一是住院醫師培訓是在高等醫學教育的第三階段進行，承擔住院醫師培訓的醫院都是綜合性或?？菩試⒋笾行歪t院，醫院臨床科室主任均是大學醫學院的臨床授課教授。二是住院醫師培訓納入國家整體計劃，接受培訓的住院醫師，按照培訓計劃學習臨床理論課程，在教授指導下參加科室臨床輪轉培訓，并具有獨特的“雙重”身份，既在大學注冊為醫學生，又在衛生局注冊為醫院雇員，由國家付給相應工資。

（三）德國

德國有39所大學醫學院，全國每年招收醫學生約12000人。高中畢業生可以憑借“完全中學畢業證書”直接進入醫學院學習，但醫學生在校學習期間要經過兩個階段的國家醫師考試，淘汰率均為30%-40%。第一階段考試在第二學年末，通過第一階段考試者才有資格參加第二階段考試；第二階段考試在第六年末，通過者才可獲得國家醫師考試合格證書。

德國的醫學教育學制6年。醫學教育計劃包括課程學習、急救工作訓練、3個月護理實踐、4個月醫院見習和1年臨床實習等教學內容。德國沒有設置臨床醫學專業學位。德國醫學博士學位屬于研究型學位，醫學博士學位和醫生職業準入沒有關系。對于那些完成教學計劃規定學業，通過兩個階段國家醫師考試的6年制醫學生，頒發“國家醫師考試合格證書”和“大學畢業文憑證書”（相當于我國的碩士學位）。德同對醫師職業實行嚴格的行業準入制度，只有獲得“國家醫師考試合格證書”和“大學畢業文憑證書”者，才能成為注冊前住院醫師。注冊前住院醫師在醫院沒有處方權，必須在上級醫師指導下，經歷18個月培訓后，到各州醫學會申請注冊醫師資格，經官方認可后，在各州的醫學執照管理機構注冊并獲取行醫執照，方可成為獨立行醫的注冊住院醫師。在德國，參加全科醫師培訓的比例為35%-50%，培訓時間3年，合格者獲得全科醫師資格證書；參加專科醫師培訓的比例為50%-65%，培訓時間4-6年，合格者獲得?？漆t師資格證書。

二、西歐國家醫學教育和醫生培養的特征分析

西歐主要國家醫學教育制度和醫生培養體系在醫學學位和醫師準入的關系、院校教育和畢業后教育的銜接等方面，都和美國醫學教育模式存在一定差異。

（一）醫學學位和醫師準入

在美國。醫學博士學位（MD）是第一級專業學位，是醫師準入的基本要求；醫院的畢業后教育不再授予高級專業學位。

在西歐國家，畢業后醫學教育還可繼續授予醫學專業學位。英國內外科學士學位是第一級專業學位，是醫師準入的基本要求；通過畢業后教育，醫學生可獲得外科學碩士和醫學博士學位。法國醫學專業學位只設博士層次，包括國家醫學博士（全科醫師）和國家醫學博士（?？漆t師）兩類，醫學生在畢業時就已是具有行醫資格的全科醫師或?？漆t師。德國醫學院的畢業文憑證書類似第一級專業學位，是醫師準人的基本要求；醫學博士學位是科學學位，和醫師準入制度無關。

（二）院校教育和畢業后教育

在美國，醫學院校教育和畢業后教育（住院醫師培訓）階段劃分明確。獲得醫學博士學位（MD）只是住院醫師培訓的準入條件，一名?？漆t生的學習和培訓時間從大學起，可長達15年之久（文理學院4年+醫學院4年+住院醫師培訓3-7年），并需要通過多次考試。在醫學院，醫學生前2年學習解剖、生理、生化、病理、藥理、微生物等基礎醫學課程；后2年進行內科、外科、兒科、婦產科、精神病科和家庭醫生科等臨床專業訓練。在二年級結束時參加全美醫師資格考試（USMLE）的第一部分測驗，通過測試后方可進入高年級學習。醫學院畢業前進行USMLE的第二部分測驗。通過全美醫師資格考試第一、第二部分的醫學院學生，才可獲得醫學博士學位。MD獲得后，在1-3年內參加USMLE的第三部分測驗，通過者獲得行醫資格。其后，還需進入為期3-7年的按專業定向的住院醫師訓練，住院醫師培訓期末，再參加由各醫學?？莆瘑T會組織的?？谱C書考試，通過者獲得?？漆t師資格。在醫院工作的?？漆t師收入高于主要在社區工作的家庭醫師。家庭醫師培訓時間一般為3年。

在法國，醫學院校教育和畢業后教育（住院醫師培訓）階段有機融合。醫學生完成本科醫學教育第一、第二階段（共6年）學習后，在第三階段的畢業后醫學教育期間，凡通過臨床?？婆嘤枺?年），論文答辯合格者，可獲得國家醫學博士學位（專科醫師）證書；其他進入全科醫師培訓（3年）者，通過論文答辯，可獲得國家醫學博士學位（全科醫師）證書。

在英國，住院醫師培訓階段的內科醫師可以申請攻讀醫學博士（研究型學位），外科醫師可申請攻讀外科學碩士學位（高級專業學位），只有獲得醫學博士或外科學碩士學位的醫師才有可能成為顧問醫師。

三、借鑒與實踐

篇(2)

劉教授現任山東大學藥學院副院長，藥物化學研究所所長，山東省藥物分子設計與創新藥物研究重點實驗室主任；山東省保健科技協會常務理事；Current MedicinalChemistry、Drug Discoveries＆Therapeutics、WorldJournal of Virology編委，《中國藥物化學雜志》和《山東大學學報(醫學版)》編委，十余種國際期刊的審稿人；山東省藥物化學專業委員會委員。享受國務院政府特殊津貼。

劉教授多年來一直從事抗病毒藥物的設計、合成與活性研究和天然產物及衍生物的合成與心腦血管藥理活性的研究，并已形成了自己穩定的獨具特色的研究方向。先后承擔國家重大、重點課題、國家自然基金等國家級課題8項，省部級課題10余項。

在靶點的抗病毒藥物的合理設計、合成與活性研究方面，主要基于病毒(HIV、HBV、HMV和FluV)生命周期的分子生物學過程，針對病毒復制過程的關鍵酶或蛋白等靶點結構，通過計算機輔助，合理設計藥物、合成及抗病毒活性的研究。目前主要開展HIV-i逆轉錄酶的非核苷類抑制劑、核苷類及其大分子綴合物的前藥研究，HIV-1侵入過程病毒gpl20吸附抑制劑和輔助受體CCR5拮抗劑研究，HIV-1轉錄過程Tat-TAR相互作用、Rev-REE相互作用抑制劑的研究；同時開展HBV侵入和包裝過程的非核苷類抗乙肝病毒抑制劑研究，流感病毒神經氨酸酶、DNA聚合酶為靶點的抑制劑研究。

在活性天然產物的結構修飾與心腦血管藥理活性的研究方面，主要開展活性天然產物的全合成、結構修飾和抗缺血、抗血栓、抗血脂、抗氧化損傷等心腦血管活性研究。目前主要開展中藥川芎活性成分川芎嗪、川芎咔啉堿衍生物的結構修飾研究。

劉教授經過多年的辛勤耕耘和積累，科研工作取得了豐碩的成果。近幾年在Bioorg Med Chem Lett、Bioorg MedChem，Chem Med Chem，Curr Med Chem，Curr Pharm Des、Mini Rev Med Chem、Arch Pharm，Arch Pharm Res、CurtHIV Res，Chem Biodiver、Antiviral Res，Heteroeycles、Molecules、Chem Biol Drug Des，Drugs Future，Chin Chem Lett，中國化學、有機化學、藥學學報、中國藥學雜志、中國藥物化學雜志、中國醫藥工業雜志等發表文章150余篇，其中被SCI收錄60余篇；主編《抗艾滋病藥物研究》專著(人民衛生出版社，北京，2006年12月)、主編《實驗室有機化合物制備與分離技術》專著(人民衛生出版社，北京，2011年2月)、主編《無機化學》《無機化學教程》教材；參編《分子核醫學》《現代生物醫學示蹤技術》等專著6部。曾獲山東省教育廳科技進步三等獎2項，山東省高等學校優秀科研成果獎一等獎、二等獎各1項(2005、2010)；申報國家發明專利30項，其中授權14項：曾獲2001山東省青年科技獎、2004山東省優秀中青年重點科技人才、2004年濟南市青年科技明星獎、2002年山東大學優秀青年知識分子、2007年山東大學十大優秀教師、2009年度山東大學優秀研究生指導教師，2009山東大學十大新聞人物提名獎、2010山東省醫學領軍人才等榮譽稱號。他的研究成果曾經被國內外學術會議邀請作報告10余次；開發了頭孢地嗪、泰諾福韋酯等多個仿制藥物，為企業創造了較大的經濟和社會效益。他研制的抗艾滋病新藥“AZT-PEG綴合物”、抗流感新物SD-11，抗血管性癡呆、抗缺血、抗動脈粥樣硬化“川芎嗪衍生物DLJ14和B2”等多個候選藥物與多家企業分別簽訂了聯合開發協議，目前均處于臨床前的研究中。

劉教授作為一名教師，一直工作在教學第一線。教學中，他注重把理論與實踐相結合，注重教學方法、教學手段的研究，倡導啟發式、互動式、靈活多樣型教學模式，全面提升學生的綜合素質，使學生在濃厚的興趣中學到扎實的理論知識，從而培養學生的科學態度、學習熱情和開放思維。近年他為研究生開設了《高等有機化學》《現代藥物制備與分離技術》《藥物合成反應》課程，為本科生講授《生物有機化學》《藥學專業英語》《無機化學》等課程。他備課認真，課堂講授條理清楚、邏輯生動，方法靈活、風趣幽默、充滿了時代氣息，從而使他成為藥學院課堂教學最受歡迎的教師之一。自1999年以來，已招收碩、博士研究生40余人，畢業30余人。作為研究生導師，他對學生學習上像嚴父，生活上像慈母。他對學生言傳身教、嚴格要求，時時處處注意幫助他們在科研的實踐中樹立科學的態度，養成求真務實的良好作風，使他們在畢業離校后能較快地適應社會，逐步成為棟梁之材，能在不同的領域和崗位發揮作用。無論工作多忙，劉教授都要堅持參加研究生每周的學術例會，他以自己嚴謹治學的態度，影響和感染著學生。他所指導的研究生畢業論文，連年被評為優秀，多次被評為山東省優秀碩士和博士論文。

篇(3)

在首屆亞洲神經調控大會上，記者專門走訪了復旦大學附屬華山醫院神經外科副主任潘力教授。他用自己的親身經歷，講述了這個科室的發展經歷。

國內第一個“吃螃蟹”的團隊

1985年，國際伽瑪刀技術應用情況風生水起，瑞典伽瑪刀技術開始推廣應用于臨床，技術也比較成熟，但國內的醫療界還很少有人聽說“伽瑪刀”這個詞。

“我在1985年開始接觸放射外科研究，并有幸成為蔣大介教授的博士生。蔣老師是個思想比較開放，又肯于鉆研，在學術上精益求精的人。他當時對伽瑪刀應用這個課題很感興趣，便給我定下了立體定向儀和立體定向手術的研究。那時國內還沒有可用CT定位的立體定向儀，關于這項技術的應用國內是一片空白。因此，實施這項技術，我們必須從零做起，從立體定向儀器的制作到手術中操作，都得自行研究。為了制作一個立體定向架，我和老師經常在悶熱的小車間敲打鍛造，揮汗如雨。3年下來，車、鉗、刨、銑的技術活我已經樣樣精通。老師曾經給我開玩笑說，我博士畢業不僅可以拿到博士學位，還可以拿個‘榮譽車工’三級證書?！被貞浧鹜?，潘教授神采飛揚，對那段艱苦的歲月心存感恩?！澳鞘且欢涡量鄥s充實的歲月，老師的堅忍不拔，鍛造了我的性格，并直接影響了我今后的工作?！?/p>

據潘教授介紹，經過艱苦的努力，他們終于在國內自行設計制造出了可用于CT、MRI和普通X線定位的定向儀，并率先在國內開展了CT、MRI立體定向手術。在當時國內技術完全空白的情況下，做這樣的研究難度可想而知，因此，研究成果也彌足珍貴。自然，他們的成績得到了學術界的認可。1990年，潘力教授的博士論文《通用多功能立體定向儀》獲世界衛生組織(WHO)1990年青年優秀論文一等獎；其課題《磁共振、CT立體定向手術方法與定向儀研究》獲我國衛生部科技成果三等獎。

潘力教授說：“1990年，我進入華山醫院神經外科工作，并在1993年作為國內第一批醫療人員，開始從事神經腫瘤放射外科伽瑪刀治療。華山醫院為我國第一批伽瑪刀研究人員的成長提供了較好的發展機會。目前，華山醫院神經外科每年的手術量差不多有1萬臺，頭部伽瑪刀治療量大約在2 000例左右，這讓我們有機會接觸各種腫瘤病例?！?/p>

潘力教授繼續回憶說：“科室開展伽瑪刀治療初期，我們遇到了很多的困難，比如對于適應證的把握，對于機器的高效準確應用，我們都得一點一點地摸索，但我們科室氛圍很好，無論長幼、無論地位高下，也無論資歷高低，誰都有發言權。大家經常在一起討論病例，交流學習。那時我們借閱了好多外國的文獻，參考別人的做法，并結合我國的具體情況摸索改進。不過我們這個團隊的成長還是比較快的，一方面是得益于科室的學習及民主氛圍，另一面也得益于科室本身擁有的比較雄厚的技術基礎。我們從初期對放射外科治療適應證的膚淺理解，一直到知道怎么做，做了以后會發生什么情況，有效、無效，還是有并發癥，直到現在我們已經能夠對適應證全面掌握，應用自如；而對病人適應證的理解，及哪些病人適合做，哪些病人不適合做，也已經不僅僅局限于那些所謂的普通的規范，而能夠做到對不同的病人、不同的部位、不同的病理性質，以及不同形狀它可能產生的不良后果，都有了比較自信的預測?！?/p>

并不是所有的腫瘤伽瑪刀都能治

據了解，華山醫院目前已經有超過2萬例的伽瑪刀治療手術，單機治療量居世界第一位。這樣的治療機會，讓華山醫院的臨床醫生快速成長起來，從而也迅速培養了一批神經外科方面的業界精英。現在已經成為國內神經外科界精英人才的潘教授借用了一句話表示了自己的感觸：“王忠誠院士曾經告訴我們：我們的知識和技術很大程度上是病人給我們的。他們用他們的生命把治療機會給我們，使我們逐漸積累、成熟起來，而我們也要把自己的技術更好運用于病人?！?/p>

談及伽瑪刀的治療特點時，潘教授介紹說，“其實伽瑪刀外科和常規外科的治療差異主要體現在治療理念上。現在和諧理念已經廣泛應用到醫學中了。過去容不得腫瘤在身體里面，對腫瘤一定要‘趕盡殺絕’；而‘趕盡殺絕’這個過程造成了很多并發癥，使病人雖然活著，但生活質量很低。伽瑪刀外科治療遵循的原則是：只要腫瘤不危害生命、不造成癥狀，只要控制住不讓他長就可以了。例如對轉移性腫瘤患者來說，本來晚期癌癥轉移到腦內患者，生存期已經很有限，開刀治療后會產生嚴重的并發癥，住院時間勢必很長；患者生命中留下的有限時間，往往大部分在醫院里度過，生存質量很不好。現在醫療都強調生存質量，使患者在有限的生存時間里，生存質量盡可能改善，并讓他盡快回歸到社會生活和家庭生活。伽瑪刀治療最大的優勢就在于，它并發癥較低，患者術后可以回歸到正常生活，但在治療上也需要注意。臨床醫生應該正確選擇治療對象，因為伽瑪刀不是所有的腫瘤都能治，不是大小病灶都能治。臨床上通常有一個規范，要求顱內病灶大小不超過3公分，才適合伽瑪刀治療。如果太大，它就會產生放射反應，而真正適合伽瑪刀治療的腫瘤大概僅占神經外科治療病例的10%到20%。從國際流行病學調查和國內構成比的報告來看，20%的比例是比較正常的，超出這個比例，就有適應證掌握不嚴格的情況?！?/p>

伽瑪刀技術的臨床突破

潘教授說，經過多年的臨床研究，伽瑪刀技術常規治療各種腫瘤已逐漸得心應手，但他們對于伽瑪刀治療領域、病種、病型的拓展并未停止探索。

“20世紀90年代中后期，我們遇到了一例‘腦膜瘤’患者。當時我們就按腦膜瘤常規手術，切下來的病灶邊界清楚，血供非常豐富，但病例檢查結果卻令所有人驚訝了，因為最后的病理結果為中顱底海綿竇內海綿狀血管瘤！”潘教授繼續介紹說，當時中顱底海綿竇內海綿狀血管瘤國際上少有報道，亞洲僅有少數病例，對于臨床治療方法還不是很成熟。

“初次遇到這種病時，我們就常規手術切除。開刀后，出血厲害，術后顱神經損害嚴重，患者發生眼睛斜視。對腫瘤殘留部分，我們嘗試用伽瑪刀照射，經幾次照射，殘留腫瘤縮小很快，也沒有發現副作用，當時大家都很驚嘆！下次再遇見這種病例，我們就直接采用伽瑪刀照射，腫瘤縮小很快，沒有并發癥，患者術后綜合狀況也比較好?！?/p>

潘教授欣慰地說：“中顱底海綿竇內海綿狀血管瘤影像學特點過去認識不清楚，臨床誤診率高。我們至今已經積累了幾十例這樣的病例?，F在治療這種病我們已經得心應手，顱內腫瘤超過3 cm時，臨床上成功全切的比例不超過50%，術中容易大出血，術后顱神經損害嚴重。相對于手術切除而言，用伽瑪刀很安全，顱神經沒有損害，腫瘤縮小得很快，至今我們沒有看到一例復發病例?！?/p>

據記者了解，復旦大學附屬華山醫院神經外科團隊擁有這樣的成長機會絕非偶然，這與他們的科室深厚的學術背景和科室的臨床實力息息相關。

學科細化才能更專業

“我們這個團隊有神經外科、放射診斷科、腫瘤科醫生。神經外科醫生主要在適應證選擇上起主導作用，放射診斷技術的實施由專門的放射診斷醫生實施。好的團隊一定要涵蓋這些個學科的人才，學科細化才能更專業?！?/p>

在談及神經外科的成長經驗時，潘教授深有感觸。

對神經外科未來的成長方向，潘教授說：“以后神經外科治療范疇會逐漸擴大，會出現更新的伽瑪刀機器，會把傳統放療多次治療的概念應用于伽瑪刀，這樣產生的放射反應會更輕，因此伽瑪刀治療適應證也會逐漸擴大。在治療領域中，過去一些不認識的疾病，隨著神經生理、神經病理等整個學科的發展，伽瑪刀適應證會逐漸增加，以后叢集性頭痛，肥胖等都可能會用伽瑪刀去治療……”

采訪結束后，記者感悟到，復旦大學附屬華山醫院神經外科的成長，給予我們很多啟示。希望國內這樣的科室越來越多，也希望伽瑪刀治療給更多的患者帶來福音。

篇(4)

愛因斯坦說過：“興趣是最好的老師。要培養青少年的科學素質，首先要培養他們的科學素養。因為有了興趣，就能產生一種強大的內在動力，促使學生積極主動地去探求知識，使學生在樂學環境中掌握知識，發展智力和技能，提高科學素質。而沒有興趣的學習無疑是一種苦役。青少年的心理特點也需要激發學生的興趣。教師如何在課堂教學中發揮激趣藝術，充分發揮學生潛在的能力和聰明才智，使學生在獲取知識的同時各方面能力得以提高。

一、走出課堂，上好第一節課

初中生物是初一才開設的一門課程，對于新的課程學生們充滿好奇心，我們怎樣才能讓學生在一開始接觸生物，就能把好奇心轉化為濃厚的興趣呢？上好第一節課是關鍵，因為好的開端是成功的一半。

第一堂課，我沒有按照教材按部就班地一開始就進入生物的學習，而是帶領學生認識學校里的一草一木，向學生展示生物科學的發展歷史和21世紀生物發展的宏偉藍圖，介紹生物與人類生存和社會文明的重大關系，使學生體驗“處處有生物”的真實情感，與此同時巧妙地設置問題，使學生感受生物世界的神秘和新奇，中學生們在參觀校園時，眼睛里流露出一種驚奇、疑惑的神色，好像在說這普普通通的一草一木還有這么大用途時，他們情緒激昂，內心興奮，注意力集中，他們被這些奇妙的生物用途所吸引，產生了強烈的好奇心，對生物有了強烈的興趣，很想知道為什么？增強了他們的求知欲望。然后再結合生物和我們日常生活、農業生產、國防科技、材料的研制和生產作一些簡單的介紹，通過介紹使學生們了解到生物科學與各行各業的相互聯系和重要關系，了解到在現代生活中的重要性，掌握必要的生物常識是一個現代人的基本素質，為學生們樹立要學好生物的信心打下了很好的基礎，收到了很好的效果。

二、創設多樣的課堂情景，活躍課堂

孔子說過：“知之者不如好之者，好之者不如樂知者?！薄皹匪挤接兴既俊泵裰?、松寬、和諧的教學氣氛是學生積極思考、大膽質疑、自主探究的前提條件。創造出一種有利于學生學習的輕松愉快的氣氛并在此基礎上營造各種情境，則更能促進學生在愉快的氣氛中記憶，在思維中深入，在想象中升華，在失敗中反省，在探究中提高。如在教授《食物中的營養物質》一節時，我為學生準備了各種各樣的蔬菜，如水果、蛋、奶……允許學生自主選擇感興趣的食物進行調查并將結果進行分析交流。這樣使學生積極性高漲。在民主中，暢所欲言。思維被激活，創造的火花不斷閃現。同時在交流獲得成功和愉快的體驗，教學效果好。又如在上“裸子植物”時，對于松樹為什么終年常青？為了加深同學們對該問題的理解，先在課堂展示松樹枝條，以及收集到的松樹落葉，請學生結合本身知識分組討論后再綜合，找出關鍵所在是與松葉的壽命，接著再提問：“在進入深秋時節，還有哪些裸子植物是常青的？我們平常見到的桑樹、桃樹為什么不能司機常青呢？”通過這層層遞進，由易到難問題的設計和回答，活躍了課堂氣氛，創設了一個輕松有趣的問題情景使學生能根據原有的生活經驗和知識來認識新知識，形成新觀點。學生通過看想說等系列活動活躍了課堂氣氛，培養了學生的創新興趣。

在平時教學過程中，結合教材內容，有意識地介紹一些當今生物科學的最新發展動態以及廣闊的發展前景，讓學生觀看錄像了解影響環境保護，資源問題，能源短缺等都與生物有著緊密的關系，從而激發學生的求證欲望和學習興趣。

三、重視學生的好奇心，鼓勵積極探索

初中生好奇心強，對自然界的許多現象都懷有濃厚的興趣，容易提出一些與課本要求不一致或無關的問題。作為教師對這類問題應盡可能給以適當的解答，一滿足他們的好奇心，激勵他們去主動探究知識的奧秘。如：做“觀察唾液對淀粉的消化作用”實驗時，有的學生提出改進方法：1、以饅頭代替漿糊。2、用條件反射獲取唾液。恒溫時兩支試管都加入碘液，觀察2號的藍色漸漸退去。我表揚了愛動腦經認真鉆研的同學、并讓全體同學討論改進方法是否可行，還讓部分同學按改進方法做實驗，課堂氣氛活躍，效果良好，激勵了學生主動探索的熱情，有利于學生能力的發展。

四、適當補充材料，增加教材內容的興趣

美國教育家說過“學習的最好刺激乃是對所學材料的興趣”這就要求教師努力增添教學內容本身的趣味性，促使學生主動學習。例如：在介紹皮膚“感受外界刺激”的功能時，教材上只是幾幅黑白圖片，難以激起學生的興趣。我課前準備了冰塊、鐵球等物品，讓學生用手觸摸冰塊，用針輕刺手腕、用火烤手掌，把鐵球托在手上，這樣生動有趣地再現了教材內容，讓學生親身感受有關的刺激，收到了良好的教學效果，學生學得主動、輕松對所學的知識印象深刻、理解透徹，經久難忘。

五、注重知識的遷移，讓學生學會舉一反三

有意義的學習都必然包括遷移，會遷移說明學生才真正理解了知識，會運用知識。在教學中，我注重引導學生通過總結、類比，找出新舊知識之間的共同的本質性的東西，由已知悟出未知，舉一反三、觸類旁通地區認識、理解同類現象，去解決新的課題。例如：關于糖尿病，在學了“激素調節”后，同學們知道可用胰島素控制糖尿病，在學了“激素調節”后，同學們知道可用胰島素控制糖尿病，我提出胰島素用于病人時，是口服還是注射呢？（提示學生胰島素是一種蛋白質）學生回憶前面學過的知識得出的結論是：胰島素應注射，因口服蛋白質消化成氨基酸才能被吸收，會失去藥效，這樣既豐富了學生的知識，又運用舊知識分析解決了新問題。

六、運用現代教學手段，提高學習興趣

在生物學教學中，充分利用多媒體技術，可創設生動形象、新奇有趣的情景，集中學生注意力、調動學生主動參與學習，從而提高教學質量。例如：教材在介紹脊髓功能時由于材料有限，我只做了青蛙反射的演示實驗，然后我設計了課件，讓每個學生在電腦上演練該實驗、調動他們的眼、手等多個器官，刺激大耳、印象深，收到了良好的效果。

綜上所述，激發學生的學習興趣是提高學習效率的最好途徑之一，它促進了全體學生綜合素質的全面協調發展，有助于吧學生培養成稿素質的新型人才。

參考文獻

[1]楊小微：中小學教學模式論、中國人文社會科學博士論文庫.教育學卷浙江教育出版社、1999年10月。

[2]胡學增：沈勉榮、郭強編著現代教學論基礎研究、陜西人民教育出版社、1998年9月。

[3]謝利民：現代教學論綱要、陜西人民教育出版社、1999年12月。

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關鍵詞：考古學；地質學；李濟；丁文江；安特生

中圖分類號：K852 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5312（2011）03-0240-02

中國人自己開始科學考古發掘的標志是1926年李濟主持的山西夏縣西陰村史前遺址的發掘。李濟是中國近代考古學{1}的奠基人及早期科學考古的實踐人，開創了中國科學考古學的范例，被譽為“中國現代考古學之父”。{2}李濟走向考古學之路既是個人興趣的偶然，也是時代潮流的選擇。李濟去哈佛攻讀人類學之前在《自撰簡歷》{3}的結束語中已經表明了想通過人類學和考古學來研究中國人及中國人歷史的志向。傳統教育使得他對中國的歷史有著較深的理解，哈佛人類學的培訓使得他對西方科學有著深切的體會，所以深刻領悟到在中國發展科學的必要性。其中考古學課程的學習使得他是中國第一個真正接受過西方科學考古學的學人，這些正是他走上考古學之路的學識背景。隨著回國后的三次田野考古活動他逐漸從一位人類學家轉型到考古學家。

1923年李濟哈佛人類學博士畢業，回國應聘去了南開大學，擔任人類學、社會學教授。當時的人類學在中國是新鮮事，受到京津一帶大學和學術界很多人的關注。學生李純一（李景聃）和陶云逵就是受其影響走向考古和人類學研究之路。{4}南開大學任教的經歷是他學術思想成長的一個重要階段。這其中的原由與地質學是分不開的，地質學及地質學家的影響是李濟今后學術路向轉型的重要因素。李濟在《中國地質學對現代中國社會人類學科的影響》一文中，就談及到地質學對中國學術的巨大影響：改變了中國傳統學人只視書本為學問，“勞心”“勞力”有別的觀念，開始接受田野工作的重要性。并帶來了一套科學的工作及研究方法。這門科學代表了現代的真正的科學精神。{5}

那時人類學與地質學關系密切，田野調查及發掘的方法都來源于地質學的掘地層。在中國，地質學是最早傳入并興盛起來的現代學科之一，西方科學思想隨著地質學的傳入而逐漸為國人所知。由于政府對礦產的需求，大力發展礦業并積極聘用地質人才，因此當時京津一帶地區聚集了眾多國內外的地質學學者。那正是李濟投身學術界的初期，對于地質學來說，他算是個門外漢，但很幸運地認識了若干地質學界的朋友，與當時提倡中國地質學的幾位大師，丁文江、章鴻釗、李四光、翁文灝等都有認識，訂了學問上的交情。也認識了一批外國學者，如安特生、德日進、步達生、魏敦瑞等，他們對促進中國科學事業的發展做出了巨大貢獻，不僅僅是在地質學上有建樹，對中國的史前考古學、人類學等也有影響，而且很多都是開創性的工作。這些人都可以稱得上是李濟的學術前輩，在學術研究、田野工作方法、科學理念上都給予了他影響。

在南開大學的兩年是李濟投身學術的初期，也是他最后一次學術轉型的醞釀期。除了中國近代學術界客觀環境的影響，另有三個人直接影響了他今后的學術路向。中國地質調查所的創始人丁文江是對李濟影響最深的一位學者。無論在思想上，學術上，還是工作態度、精神方面，李濟都十分欽佩這位前輩大哥。初次見面兩人就建立了友好情誼，那時剛好丁文江的興趣也有一部分集中在人類學，兩人很談得來。他恢宏的見解不僅使李濟看到了中國學術的希望，在研究工作上更給予了堅定的鼓勵和支持。相識不久就熱情得把李濟推薦給地質學界、古生物學界的一批國內外專家，且介紹入了科學社。對于一個剛剛入行的新人來說，在學術圈能廣結良師益友對其今后的發展大有裨益。回國第二年，李濟去湖北調查居民體質，就曾得到了科學社的經費資助。丁文江不但在人類學研究工作上給予了幫助，他也是李濟做科學考古工作的引路人，勸導李濟從事專門的科學研究，使其懂得獲得第一手研究資料的重要性。

民國十四年春天前后，發現了兩件決定李濟今后工作方向的事：一是美國弗利爾藝術陳列館約請加入他們在北平的田野考古工作隊。另一是清華學校成立研究院，并邀請李濟任教人類學。這兩件事的發生間隔比較近，對李濟來說都有著決定其今后走向考古之路的影響。與弗利爾的合作得緣于一個在中國從事古物收購的美國人畢士博。1923年8月，河南新鄭發現一雙墓道大墓，美國華盛頓史密森研究院弗利爾藝術館（Freer Gallery）中國考古發掘隊專門委員畢士博（C.W. Bishop）主動請求為當地政府發掘。同時北京的古物學家也云集現場，都希望有所收獲。丁文江聞知此事，湊了二百銀元經費鼓勵李濟趕赴新鄭考察。但他晚去了一步，大墓被隨意的破壞殆盡，只拾得一些人骨。{6}此次經歷雖未在考古學上獲得多少意義，但在收集、研究新鄭人骨的過程中認識了美國弗利爾藝術館的畢士博，他們是在協和醫科學校研究新鄭出土人骨時認識的，并在交往中建立了了解。李濟美國哈佛大學人類學博士的頭銜以及在南開的教學工作引起了畢士博的興趣。身份和職業的特性使他對李濟有了特別的關注并代表美國弗利爾藝術館邀請李濟參加他們在北平的考古工作隊。李濟在猶豫中經過丁文江的分析和鼓勵之后，從此走上了和外國考古機構的合作之路。這是李濟真正走向考古的第一步，在以后的發展中得到了許多幫助尤其是在經濟上比別人占得了先天的優勢。相比之下，北京大學國學門考古學研究室由于合作不當，得不到足夠經費支持而難以有所做作為。雖然是中國成立的最早的考古專門機構，但不得不因此而錯失發展、壯大中國考古學的良機。{7}畢士博雖然不是個地道的考古學家但他直接促使李濟轉向考古事業。在今后的一段很長時間里，李濟正是借著畢士博的幫助完成了在中國的一系列考古活動。這也是李濟能成功轉型考古學的一個重要基礎。

這兩件決定李濟一生的事件，都是在丁文江的幫助和力薦下完成的。與美國弗利爾藝術館的合作，使李濟很是躊躇，請教了丁文江兩個問題：一、是否應該放棄教書的職業去作專門的研究工作。二、如何與外國人合作。{8}分析這兩疑問至少可以推斷出三個問題：第一，李濟盡管早有志向，但還沒有規劃好自己今后的學術路向。第二，對于專業從事考古把握性不是很大，也與他鐘情的人類學研究有所不一，取舍不定。第三，雖在美國生活多年，但與外國人開展國際間的學術合作還是第一次，不知道該如何把握。丁江文的回答解決了他心理上的問題，鼓勵他做研究更為重要。在與外國人的合作方面，丁文江有著豐富的經驗，深知東西文化和人生觀的不同，勸告李濟要“直道而行”，追求真理，這也是他一生都追求奉行的。李濟得到前輩大哥的指點，肯定了自己的選擇，與佛利爾藝術館訂立條約展開合作。至此，李濟在思想和學術方向都找到了適合自己的位置。另一件事，重回清華園，任教于國學院。當時二十九歲的李濟應聘清華，也是丁文江向梁啟超推薦的結果。梁啟超時任中國考古學會會長，熱心考古，他希望清華能開現代考古、人類學的課程。{9}他與清華的淵源甚深，且被邀請入國學院任導師，所以有他的推薦，李濟很順利就入了清華國學院。入清華國學院的第二年，李濟結伴地質調查所的袁復禮赴晉南進行考古調查并寫有《山西南部汾河流域的考古調查》一文，發現了幾處古代遺存，其中在夏縣西陰村發現了彩陶，由此明確了發掘之地。夏縣西陰村的發掘也在中國考古學史上劃下了一記重筆。這次發掘對于中國考古學來說具有里程碑意義，這也使李濟成為首位主持中國考古發掘工作的中國人。同時也創建了現代考古學科學的田野發掘方法。他在西陰村的成功發掘使他真正從人類學轉戰到考古學。

在論及李濟的考古學之路時，還有一個人是必須要提到的，那就是瑞典人安特生。他是地質學博士，被北洋政府聘請為農商部礦政顧問。和其他早期來中國的地質學家一樣，他也具有很廣的知識和興趣。在中國除了發現不少礦藏之外，還調查過華北一帶的古生物，同時還對考古學很感興趣。他是第一個在周口店發現龍骨而引起北京人的發現的學者。對中國北方一帶的史前彩陶文化有一系列的發現，最為著名的是河南澠池仰韶文化的發現，證明中國有著古老的史前文化。這一系列的考古發現，讓國內學者尤其是歷史學者感到振奮人心，同時又為這些考古發現都是由外國學者發現而感到慚愧。李濟的感受也是如此，而且作為學人類學的他來說，后一種的感受更為強烈，由此刺激了他，想要通過考古發掘來證明祖國的文明。李濟在《西陰村史前的遺存》中已經表明了安特生在中國北部發現的新石器時代遺址，使得他想探究中國史前與文明時期的概況，正是在這樣的好奇之下促發了西陰村的發掘。{10}安特生在中國的一系列考古發掘活動,開啟了中國近代考古學的先河。李濟說:“安特生實際上是第一個通過自己的成就在中國古文物調查中示范田野方法的西方科學家。”{11}安特生更多的是在學術上為李濟樹了一個榜樣同時也是一種激勵。安畢竟給中國人展示了一系列當時西方考古學的田野工作方法并培養了一隊田野考古的工作人員。而他取得的成就也是對有著國家主義意識的學人的一種激勵。清華的支持，弗利爾的資金，地質調查所的幫助――袁復禮，使得李濟順利完成西陰村發掘，這次的發掘是中國人首次自己主持發掘的科學考古活動，有著開創性的建設。也使得李濟奠定了中國科學考古學第一人的位置。也正是這些才使得李濟順利入主了以科學研究為目標的史語所，在史語所的領導下安陽殷墟的科學發掘成了中國考古學學科誕生的標志。

中國傳統歷史研究的時代需求及西方科學考古學知識的傳播促使中國人開始越來越多的關注考古學，李濟真是在這樣的背景下回國，初入學術圈。其早年的中國傳統教育與其后的哈佛大學人類學教育的知識背景，使得他自然而然地開始關注考古學。其后，李濟在丁文江和安特生的啟迪下接過了考古學發展的大旗，促使中國的考古學真正走上了科學的正軌的道路。李濟也由此從人類學轉向了考古學之路，奠定了中國科學考古學的基礎。

注釋：

{1}中國近代考古學，李濟在《現代考古學與殷墟發掘》一文中，用的是“現代考古學”并介紹了其科學性、注重田野工作的特點，但兩者其實一致.

{2}岱峻.李濟傳[M].江蘇文藝出版社，2009：52.

{3}{4}李光謨：《從一份自撰簡歷說起》，《李濟治學生涯瑣記――從清華園到史語所》，清華大學出版社，2004年，第14頁?！八闹鞠蚴窍氚阎袊说哪X袋量清楚…尋出他所屬的人種在天演路上的階級出來……尋繹中國人的原始出來”：27.年，第一章第27頁.

{5}李濟.李濟文集[M].上海人民出版社，2006：106.

{6}岱峻.李濟傳[M].江蘇文藝出版社，2009：31.

{7}陳洪波.史語所的實踐與中國科學考古學的興起[D].復旦大學博士論文.

{8}李濟.李濟文集[M].上海人民出版社，2006：177.

{9}岱峻.李濟傳[M].江蘇文藝出版社，2009:36.

篇(6)

關鍵詞：人體試驗 知情同意 倫理審查

現代醫學、生物學的進步都離不開大量的人體試驗，不論是新型藥品還是轉基因食品的研究，都需要通過人體試驗來驗證其療效和安全性，而人體試驗的進行不可避免地會使受試者暴露在未知的危險之下；為了推進人類的醫療科研事業和全體人類的福祉，人體試驗又不可或缺，我們只能盡力減少受試者身體遭受傷害的風險，卻不能完全杜絕這種危險。知情同意制度從權利基礎上保護了受試者的自由意志與自利，但由于受試者往往并不具備相應的專業知識，受試者與試驗組織者處于信息不對等的地位，受試者因此不能很好保護自己的權利。由此，引入作為第三方的監管者才能衡平兩者的力量，只有通過專業的審查機構的事前審查才能有效阻止不法人體試驗研究的發生，保證人體試驗研究行為的合法進行，促進生物學與醫學研究的健康發展。

一、何謂"人體試驗"？

關于"人體試驗"的法律界定，法學界尚未有完全一致的結論，日本對"人體試驗"的界定就比較寬泛，如加藤久雄就認為，所謂人體試驗，"為了醫學問題，采用以往經驗上所沒有的、不可知的方式，對被實驗者進行一些身體的侵害，觀察其所產生的作用和反應的行為。"⑴這是一種比較寬泛的定義，就該問題我國學者有不同看法，有的學者認為諸如問卷調查、生活習慣調查等不涉及人的身體自的行為不屬于人體試驗的范疇，人體試驗應當僅指"為了獲得新的醫學知識，了解一項醫療技術、藥品或醫療器材對人體所造成的反應，而以人體或人體的一部分為對象所進行的醫學試驗研究的行為。"⑵有的學者認為人體試驗是指"以人體為研究對象的生物醫學試驗（biomedical research involving human subjects），指在生物學、醫學領域內，以自然人作為試驗的對象，以驗證科學推理或者假定為方法，進行新藥物、新醫療設備、新治療方法試驗研究行為。"⑶筆者認為以上幾種說法實質內容并無較大的差別，均對人體試驗做出了實質性的界定；只是對試驗研究對象的界定范圍有些不足，僅僅列出新藥物、新醫療設備、新治療方法三種研究對象未免有些欠缺。某些化妝品、食品（如轉基因食品）的研究過程也需要進行人體試驗，以驗證其效果和安全性，該類試驗也應歸入人體試驗的范圍之內，但化妝品和轉基因食品卻難以歸入新藥物的范圍，所以筆者將人體試驗界定為"在生物學、醫學領域內，以自然人或者人體一部分作為試驗對象，以驗證科學推理或者假定為方法，進行新藥物、新醫療設備、新治療方法或新科研產品試驗研究行為。"加入"新科研產品"這一范疇便可包括以上其他幾種試驗研究對象，也可為未來可能出現的研究對象留有余地，給"人體試驗" 一更為準確的定義。

二、我國人體倫理審查制度的現有立法

2007年頒布的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》是我國目前唯一一部針對人體試驗倫理審查制度的專門法規。該辦法對涉及人的生物醫學研究試驗倫理審查做了較為詳細的規定，其內容主要包括倫理委員會、審查程序、委員會監督管理等。該《辦法》的頒布填補了我國人體試驗倫理審查監管立法工作的空白，值得肯定。但是該辦法也存在一些不足之處，比如該辦法法律位階較低，屬于國務院衛生行政管理部門制定的部門規章，且僅處于試行階段，強制性和執行度較低；條文內容過少，對部分問題僅進行了原則性的規定，內容過于單薄不夠詳細，不能成為相關行政部門直接的執法依據。例如《審查辦法》第十四條第（六）項的規定便有不足之處，⑷該條文僅僅規定對于"脆弱人群"給予特別保護，但對于如何特別保護卻未規定，這樣該條文便缺乏實際的可操作性，可能達不到制定該條法規的預期效果。

筆者認為立法機關應該盡快出臺關于規制人體試驗的專門法律，盡快為人體試驗法律監管奠定法律基礎?！渡婕叭说纳镝t學研究倫理審查辦法（試行）》第十四條第（一）項的規定嚴格保護了受試者的知情同意權與選擇權，應該得到肯定。⑸然該條規定并未對受試者知情同意權受到損害如何補償等問題作出規定，筆者認為相關立法者可就這一問題在知情權條文中一并作出規定，以更有效地保護受試者的健康權益。

三、我國倫理審查委員會制度存在的問題和不足

我國的倫理審查工作由于起步較晚，主要是借鑒西方國家的制度和法律，缺乏實際運作的經驗；其次我國民眾科學文化素質相對較低，關注科學研究的意識相對較為淡??；再次我國部分科研機構與商業公司聯系緊密，盲目追求科研成果的利潤和回報，這些因素必然對我國倫理審查制度的運行帶來不利的影響。除此之外，我國倫理審查委員會自身和運作環境也存在一些問題，這些問題主要包括：

1.對研究機構的依附性過強。

我國倫理審查委員會對研究機構的依附性過強表現為多由其所屬單位的主管干部擔任主任或負責人，主要成員也多為所屬單位的領導或工作人員，成員與研究機構聯系過于密切；經費來源不獨立，經費一般由開發商、商業公司或所在單位提供。二者共同導致委員會缺乏獨立性，部分倫理審查流于形式。

2.委員會成員構成不盡合理。

醫學、生物學專業人員人數過多，其他專業人員尤其是倫理、法律方面的人員過少，更是缺乏普通民眾代表；過于強調專業的深度而非廣度，缺乏客觀性。

3.評審過程草率、不夠規范和科學。

表現為評議前的調查研究不充分，對知情同意大多限于對知情同意書的評議，并不關注試驗組織者與受試者的交流及受試者對試驗內容的了解情況，缺乏與受試者交談的實際考核，缺乏對試驗中知情同意過程的關注。

4.對試驗的過程監督考察不足。

倫理委員會評審大多集中于試驗的批準與否，缺少對試驗批準后執行過程和其中研究人員與受試者交流情況的監督，更缺少對試驗結果的監督，缺乏對審查項目的實地監督和考察。⑹

5.缺少對委員會成員的監督。

《審查辦法》中并未規定委員會成員未能依法履行審查職責的責任承擔問題，起不到督促委員會成員積極履行審查責任的作用，容易導致試驗倫理審查形式化。

6.整個社會缺乏倫理審查委員會運作的良好氛圍。

主要表現為研究單位領導和管理人員對倫理審查缺乏足夠的重視；科研人員、試驗組織者缺乏對倫理審查專業知識的了解。

四、對完善我國倫理審查委員會立法工作的幾點建議

（一） 建立倫理審查委員會的注冊制度，設立倫理審查委員會建立標準

在人體試驗監管法律制度上，我國可以根據具體情況建立不同的審查制度，較小型的試驗由倫理審查委員會審查；受試者人數較多、規模較大的試驗需經過倫理審查委員會和衛生行政部門的雙重審查。由于我國一向以行政機關監管為主，前文論述的兩套監管模式中，FDA模式更符合我國的實際情況，易于為我國所借鑒和采用，我國應該建立直接的行政監督制度。由衛生行政部門直接監管倫理審查委員會的模式，確立倫理審查委員會申請注冊制度，倫理審查委員會必須到當地省級衛生行政部門注冊，將委員會章程和人員組成情況上報行政部門。衛生行政部門有權對倫理審查委員會所做工作進行審查后做出評價；審查方式包括資料審查，也包括到委員會辦公地點進行實地考察。并將審查情況通過網絡、公告等方式向媒體和大眾公開，以便媒體和大眾對審查情況進行監督。⑺

（二）加強對倫理委員會委員的培訓工作，可嘗試采取"持證上崗"制度

倫理審查是一項專業性和知識性很強的工作，要求委員會成員既要有與試驗相關的專業知識，又要具有一定的倫理與法律知識；針對我國目前委員會成員的實際情況，建議加強對倫理委員會委員的培訓工作。⑻培訓工作的開展應當正規化、長期化。培訓的方式包括舉辦培訓班，任課老師前期可邀請國外的資深倫理審查委員會成員擔任，還應邀請法律、倫理方面的專業人員擔任；培訓班的授課時間應根據多方面的情況綜合考量，筆者建議以一到兩個月為宜。除此之外還應該建立綜合性的網絡培訓平臺，設立授課視頻專區、審經驗專區、法律法規專區及案例分析專區等，供倫理審查人員在線咨詢和交流；可以采取網上授課的方式為那些不能脫離工作崗位的倫理審查人員提供培訓。兩種培訓方式都應該舉行結業考試，以考核受培訓人員的實際水平，通過者可頒發相應的資格證書，只有獲得證書者方可成為倫理審查委員會成員。

（三）應當完善倫理委員會人員的組成比例，并規定較為嚴格的會議審查制度

目前我國倫理審查委員會多由科研機構內部人員組成，附屬于科研機構，缺乏足夠的獨立性。應適當提高倫理委員會中機構外人員的比例，這部分人員應包括倫理、法律、心理等專業人士，還應該包括部分受過倫理審查培訓的普通民眾；此外還應當考慮委員會成員的民族、性別、等因素，保證委員會成員由不同性別的人組成。特別應結合受試者的情況來選擇倫理審查人員，以提高倫理審查的科學性、透明性與針對性。充分保護受試者的健康、信仰利益。多數倫理審查應以會議方式進行，并規定只有在機構外人員不少于一定比例，且各個領域的專業人員均有到場者的情況下，會議才可以開始；避免由研究機構控制倫理審查過程，輕易通過部分與研究機構有利益關系的人體試驗。

（四）完善發生法定的不良事件時倫理審查委員會的匯報程序

關于發生不良事件時的匯報制度，《審查辦法》僅在第二十二條有所規定，⑼該條文將不良事件的報告僅規定為申請人和研究者的義務，而沒有規定倫理審查委員會在接到相關報告之后應該如何作為。應當對該條文的內容加以擴充：規定在發生嚴重不良事件時，研究機構應當同時向倫理審查委員會以及衛生行政部門報告，這樣有利于衛生行政部門及時采取措施，監督研究機構對不良事件的處理工作以及倫理審查委員會的審查工作。倫理審查委員會可以進行初步調查，經調查后將調查結果及試驗材料一并向衛生行政部門報告。在不良事件解決后，研究機構應將處理結果報告倫理審查委員會，倫理審查委員會在對結果進行分析和評價后，將結果報告一并上報衛生行政部門。

（五）完善倫理審查委員會對試驗研究的后續監督程序

為了避免人體試驗過程中出現不良或者偏離已通過審核的研究計劃的行為，筆者建議在規定研究者有報告義務的同時，還應增加倫理審查委員會的職責，應要求其對試驗過程進行監督，可以根據試驗情況規定監督次數，并要求其到試驗地點進行實地考察。在每次監督完成后應向衛生行政部門提交書面報告，還要規定倫理審查委員會訪查試驗中受試者的數量。因為知情同意過程需要貫穿于試驗過程的始終，倫理審查委員會需要向受試者了解試驗過程中研究者與他們的交流溝通情況，以保證受試者在試驗過程中的知情同意權。要規定倫理審查委員會采取書面形式對試驗做出決定，以方便日后衛生行政機關對其工作的審查。除此之外應當規定，研究者必須在試驗過程中向倫理審查委員會提交試驗情況的報告書；可以根據試驗進行情況，規定提交報告書的次數和時間間隔。

（六）制定倫理審查委員會運作規則，設計委員會到試驗現場進行監督的規定

倫理審查委員會對試驗過程的監督，必須采取到試驗現場進行實地考察的方式。現有制度有出現嚴重不良事件、違背GCP原則⑽或試驗方案、不遵循倫理審查批件等情況時進行實地考察的規定，⑾筆者認為這樣規定達不到預期效果，應該將現場實地監督檢查常態化和規范化。相關衛生行政部門可以通過查看會議和考察記錄、與部分受試者進行交流以考察委員會與他們的溝通情況等多種方式、督促委員會提高到試驗現場進行實地考察的效果，以保證試驗研究依法進行并切實維護受試者的利益。

（七）向社會各界宣傳倫理審查知識，營造倫理審查委員會運作的良好氛圍

在完善倫理審查立法工作的同時，要加強倫理審查的宣傳工作。這樣既可以為倫理審查立法工作奠定良好的社會基礎，在法律頒布后，也能促進其實施和執行。法律的生命力在于執行，如果一部法律得不到好的執行，它的存在也沒有價值；所以做好倫理審查的宣傳工作具有十分重要的意義。做好倫理審查宣傳工作，營造良好倫理審查氛圍需要做好以下兩方面工作：

一是營造良好的倫理審查氛圍首先要培育研究倫理意識。倫理意識的根本內容是"保障人的生命健康和尊重人的尊嚴"，這一意識應不僅只在科學研究機構和人員中進行普及，更應該向社會各界普及，使之成為全社會共同的價值觀和道德標準。具體講，"研究倫理意識包含兩方面的含義：一是人們對科研活動中所涉及倫理問題的認識及了解程度；二是指人們為維護個人、醫學與社會的長期健康發展而調整自身行為的自覺程度。"⑿二者相輔相成，共同構成了研究倫理意識的主要內容。這一倫理意識的強化將有利于國家行政機關加強對倫理審查機構的監督，從而有利于健全倫理審查委員會的監管體系，為開展高水平的倫理審查工作創造良好外部條件。二是營造良好的倫理審查氛圍必然需要研究倫理學的教育普及?？蒲泄芾砣藛T倫理意識的提高是營造良好倫理審查氛圍的重要前提。同時，要注意提高醫學科研，臨床工作者的倫理素養。數目眾多的醫學科研，臨床工作者是醫學科研隊伍的主體，他們倫理素養的高低直接決定著醫療試驗的進行是否符合倫理規范，也會影響倫理審查工作的質量。除此之外，還應該加強受試者、普通民眾倫理意識的普及。對受試者、公眾適當的研究倫理學教育，使受試者、公眾形成對生命醫學科技的正確觀點，讓他們認識到生物醫學科技的風險與收益，理解生物醫學科技的兩面性；還要促使受試者、公眾認識到倫理審查委員會保證試驗合法進行的重要作用，加強自己的權利保護意識。公眾的倫理意識和行動可以督促研究者和試驗組織者加強自身的倫理修養，促進人體試驗的合理進行。

注釋：

⑴ （日） 加藤久雄：《醫事刑法入門》，東京法令出版社2002年版，第76頁。轉引自侯艷芳："非法人體試驗與我國刑法的應對"，《法律評論》2011年第2期。

⑵程紅："人體試驗的刑法學分析"，《中外法學》2010年第6期。

⑶滿洪杰："人體試驗法律問題研究--以受試者權利保護為核心"，復旦大學2009年法學博士論文，第2頁。

⑷2007年《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》第十四條第（六）項規定："對于喪失或者缺乏能力維護自身權利和利益的受試者（脆弱人群），包括兒童、孕婦、智力低下者、精神病人、囚犯以及經濟條件差和文化程度很低者，應當予以特別保護。"

⑸2007年《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》第十四條第（一）項規定："尊重和保障受試者自主決定同意或者不同意受試的權利，嚴格履行知情同意程序，不得使用欺騙、利誘、脅迫等不正當手段使受試者同意受試，允許受試者在任何階段退出受試"

⑹參見陳小嫦："淺議倫理審委員會監督制度--以美國相關制度為視角"，《南京醫科大學學報》（社會科學版）2011年第1期。

⑺參見陳小嫦："淺議倫理審委員會監督制度--以美國相關制度為視角"，《南京醫科大學學報》（社會科學版）2011年第1期。

⑻參見翟曉梅、邱仁宗："如何評價和改善倫理審查委員會的審查工作"，《中國醫學倫理學》2011年第1期。

⑼2007年《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》第二十二條規定："申請項目經倫理委員會審查批準后，在實施過程中進行修改的，應當報倫理委員會審查批準。在實施過程中發生嚴重不良反應或者不良事件的，應當及時向倫理委員會報告。"

⑽GCP原則即"Good Clinical Practice"原則，是《藥品臨床試驗質量管理規范》規定的原則。

⑾參見熊寧寧、李星主編：《倫理委員會制度與操作規程》，科學出版社2011年版，第69頁。

篇(7)

【摘要】 目的室溫條件下考察大黃注射液與紫蘇注射液配伍的穩定性。方法制備大黃及紫蘇注射液，根據《中華人民共和國藥典》(2005年版)對其進行質量檢查。應用紫外可見光分光光度計、酸度計、顯微鏡檢查大黃及紫蘇注射液配伍6 h內的外觀、吸收度值、pH值以及微粒的變化。結果配伍液外觀、含量、pH值及微粒均無明顯變化。結論大黃和紫蘇注射液配伍后穩定性良好，可配伍應用。

【關鍵詞】 大黃注射液;紫蘇注射液;配伍;穩定性

Abstract：ObjectiveTo evaluate the compatible stability of Rhubarb Injection with Folium Perillae Injection at room temperature.MethodsAfter Folium Perillae injection and Rhubarb injection were prepared， quality control was conducted according to the “Pharmacopeia of China 2005”. Appearance，absorbability value，pH value and particles of mixture of the two injections within 6h were detected by ultraviolet-visible spectrophotometer，pH meter and microscope.ResultsNo significant change was observed in appearance，particles，pH value and absorbability value of the mixture at room temperature.

ConclusionRhubarb injection mixed with Folium Perillae injection has good stability and the two injections can be mixed to use.

Key words：Folium Perillae Injection; Rhubarb Injection; Compatibility; Stability

研究表明紫蘇、大黃注射液具有防治動脈粥樣硬化和抑制犬血管搭橋術后血管內膜增生的作用[1~4]，但兩種注射液同時使用效果如何尚待研究。臨床上為了給藥方便，常把幾種藥物配伍使用，配伍后溶液是否發生理化反應是能否配伍的基礎。若配伍不當會使藥效降低或失去療效，甚至產生毒副作用而危及生命。本研究將大黃和紫蘇注射液進行配伍，考察其穩定性，以期為進一步研究大黃紫蘇提取液能否抑制血管搭橋術后血管內膜增生奠定基礎。

1儀器與材料

1.1 儀器TG-321型分析天平(上海優浦科學儀器有限公司)，RE-52A旋轉蒸發器(上海亞榮生化儀器廠)，SZ-97自動三重純水蒸餾器(上海亞榮生化儀器廠)，FZ-102微型植物粉碎機(天津市泰斯特儀器有限公司)，SHZ-Ⅲ型循環水真空泵(上海碩光電子科技有限公司)，VC605超聲波細胞破碎儀(美國SONICS & MATERIALS公司)，SHZ-Ⅲ型循環水真空泵(上海碩光電子科技有限公司)，紫外可見光分光光度計(上海分析儀器總廠)，PB-20標準型pH計(德國賽多利股份公司)，CX31光學顯微鏡(日本OLYMPUS公司)。

1.2 藥品與試劑藥用大黃和紫蘇葉購于貴陽市藥材市場，并經貴州大學中獸醫教研室鑒定。無水乙醇、醋酸乙酯分析純、石油醚分析純(天津市致遠化學試劑有限公司)。

2 方法與結果

2.1 紫蘇、大黃注射液的制備紫蘇與大黃注射液的制備參考相關文獻[5，6]。所制備的紫蘇注射液折合生藥含量為0.4 g/ml，大黃注射液折合生藥含量為0.5 g/ml。

2.2 注射液的質量檢查根據《中國藥典》(2005年版)規定，檢測上述注射液的鞣質、樹脂、草酸鹽含量，測定注射液的穩定性、刺激性、溶血性、凝集性和熱源性等。指標均符合藥典規定，大黃注射液LD50為1.213 g/kg，紫蘇注射液LD50為406.82 mg/kg。

2.3 配伍液的考察

2.3.1 最大吸收波長的選擇精確量取3次不同時間制備的紫蘇注射液各30 ml，分別加入同一時間制備的大黃注射液各20 ml，搖勻得配伍液A1，A2，A3。將溶液A1，A2，A3分別以大黃注射液為空白對照，在340～600 nm波長范圍內進行掃描。以配伍液的吸收度為縱坐標，波長為橫坐標繪制吸收曲線，分別得到紫蘇注射液在大黃注射液中的吸收光譜。見圖1。由圖1可知配伍液在410nm波長處顯示最大吸收。

2.3.2 線性關系考察精密量取A1溶液0.83，1.67，3.33，5.00，6.67，8.33 ml于10 ml容量瓶中，用大黃注射液稀釋至刻度，搖勻，以大黃注射液為空白，在410 nm波長處測定其吸收度，得回歸方程A1 = 0.501 8C1 + 0.146 2(r1=0.963 5);同法精密量取A2溶液測定得回歸方程A2 = 0.539 5C2 + 0.127 8(r2 = 0.996 7);同法精密量取A3溶液測定得回歸方程A3 = 0.530 2C3+ 0.131 2(r3 = 0.995 9)。結果表明3種配伍液中紫蘇注射液的檢測濃度在0.05～0.5ml/ml范圍內呈現良好的線性關系。3組配伍液分別測得的吸收度值見表1。A1-A1配伍液A2 -A2配伍液A3 -A3配伍液圖13次不同時間制備的紫蘇注射液在大黃注射液中的吸收光譜表13次提取紫蘇注射液的大黃溶液的不同濃度下的吸收度

2.3.3 穩定性實驗分別將A1，A2，A3溶液室溫放置6 h，整點取樣在410 nm波長處測定其吸收度，并分別計算其相對標準偏差(RSD%)值為0.37%、0.28%、0.31%。結果表明3種配伍液室溫條件下穩定性良好，即說明大黃和紫蘇的配伍液室溫條件下6 h內穩定性良好。3組溶液分別測得的吸收度值見表2。表23次提取紫蘇注射液的大黃溶液的不同時間點的吸收度

2.3.4 回收率實驗精確量取配伍液A1 8 ml，置于10ml容量瓶中，加入大黃注射液于刻度，得樣品A11，取3份，分別加入標準配置的0.1，0.3，0.5 ml/ml的紫蘇注射液(與A1中紫蘇注射液提取時間相同)的大黃溶液，混勻。410 nm處測定3組溶液各自的吸收度，所得數據代入回歸方程A1 = 0.501 8C1 + 0.146 2(r1=0.963 5)，并計算回收率。結果見表3。表3配伍液A1的回收率實驗結果同法測得配伍液A2的回收率。結果見表4。表4配伍液A2的回收率實驗結果同法測得配伍液A3的回收率。結果見表5。表5配伍液A3的回收率實驗結果由表3~5得到配伍液A1，A2，A3的回收率分別為99.71%，101.40%，99.63%，RSD%值為1.3%，1.05%，0.72%。

2.4 配伍液外觀變化配伍液A1，A2，A3在0 h時溶液為黃色澄清透明，未見氣泡生成，且無沉淀。室溫下放置6 h，在這一時間段內配伍液一直保持黃色澄清透明、無氣泡、無沉淀。

2.5 配伍液的pH值考察室溫下將配伍液A1，A2，A3放置6 h，每一整點分別用pH計測定配伍液的pH值，所測得pH值見表6。由表6可以看出配伍液A1，A2，A3在室溫下6 h內pH值無明顯變化。表63次提取紫蘇注射液的大黃溶液的不同時間點的pH值

2.6 配伍液的微?？疾煸谑覝叵聦⑴湮橐篈1、A2、A3分別放置6 h，按整點分別在顯微鏡下進行觀察，6 h內測得每份配伍液中微粒含量均符合《中國藥典》2005年版之規定[7]。

3討論

中醫藥的研究與應用逐漸由傳統思路向現代模式轉變[8~10]。以中醫藥理論和現代醫藥理論為指導，將臨床已確證、組分明確的有效部位取代中藥材進行合理配伍、組方，即為“有效部位配伍”模式[11]。比如單味銀杏葉提取物制劑與丹參提取物配伍，可加強對心腦血管的保護作用[12]。本實驗中配伍的大黃及紫蘇注射液都被證實具有防治動脈粥樣硬化和抑制搭橋術后血管內膜增生作用，二者配伍符合“有效部位配伍”的現代中藥配伍模式。

本實驗制備的配伍液將用于靜脈給藥，所以對濃度、澄明度、pH等都應有嚴格的要求。在配伍前，對大黃和紫蘇注射液進行了一系列的質量檢查，結果完全符合《中國藥典》要求。采用紫外-可見光分光光度法考察大黃和紫蘇注射液配伍后的穩定性，實驗結果表明大黃和紫蘇注射液的配伍液穩定性良好。6 h內不同時間觀察配伍液，外觀無變化、微粒變化不明顯、有效成分含量變化不明顯可配伍應用。證明該方法簡便、可行、結果可靠。

影響配伍液穩定性的因素較多，pH值影響較大。pH相差一個單位，H+濃度相差10倍，所以pH值是注射液的一個重要質控指標，在不適pH下，藥物會發生化學反應。紫蘇葉提取液主要成分為迷迭香酸，大黃提取液主要成分為大黃酸、大黃酚、大黃素等游離蒽醌[13]。這些物質均為酸性，配伍后不易發生反應。實驗結果證實，配伍后6 h內配伍液的pH變化不大。

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