序論：寫作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇醫(yī)療醫(yī)藥市場(chǎng)分析范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

篇(1)

2007年1～10月，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額達(dá)312億美元，同比增長(zhǎng)24.3％。出口額再創(chuàng)新高，達(dá)到198億美元，同比增長(zhǎng)23.3％；進(jìn)口額為114億美元，同比增長(zhǎng)26.1％；貿(mào)易順差實(shí)現(xiàn)85億美元。

在出口產(chǎn)品中，西藥原料以出口額110億美元位居第一；其次為醫(yī)院診斷與治療器械，出口額達(dá)22億美元；醫(yī)用敷料排名第三，出口額為19.4億美元。在進(jìn)口產(chǎn)品中，西藥原料所占比重最大，達(dá)49.0億美元；醫(yī)院診斷與治療器械、西藥制劑的進(jìn)口額分別為28.6億美元和22.8億美元，分別列第二、三位。

醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人稱：“2007年，中國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易取得了令人矚目的成績(jī)，在中國(guó)制藥企業(yè)的通力合作下，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際地位快速提升，市場(chǎng)占有率進(jìn)一步擴(kuò)大，并促使全球制藥產(chǎn)業(yè)的重心向亞洲轉(zhuǎn)移。今后幾年，中國(guó)、新加坡、印度有望成為亞洲乃至世界的制藥中心。2008年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)外貿(mào)易有望再創(chuàng)歷史新高。”

越來越多的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)獲得了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證

近年來，不少醫(yī)藥企業(yè)通過了歐美原料藥和GMP認(rèn)證。比如，近80家企業(yè)的160余個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證，8家制劑生產(chǎn)企業(yè)通過了歐盟GMP認(rèn)證，317個(gè)企業(yè)獲得了美國(guó)FDADMF文件。

據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)醫(yī)藥制劑出口額2006年超過5億美元，2007年1～10月份已超過6.3億美元，11～12月份仍保持良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2007年全年，醫(yī)藥制劑出口額創(chuàng)歷史新高。

2007年前10個(gè)月，中國(guó)900余家企業(yè)出口了西藥制劑，出口額排名前10位的企業(yè)中，40％是外商獨(dú)資或合資企業(yè)，其中武田、輝瑞分別列西藥制劑出口額的前兩位。出口排名前20位的企業(yè)出口額占出口總額的44.27％。中國(guó)西藥制劑共出口到160余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，居前三位的目的國(guó)和地區(qū)分別是日本、韓國(guó)和中國(guó)香港地區(qū)，出口額占中國(guó)西藥制劑出口總額的29％。在中國(guó)內(nèi)資企業(yè)中，華北制藥和上海醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司分列前兩名。內(nèi)資企業(yè)的出口地集中在尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓、越南、印度等發(fā)展中國(guó)家。

“獲得DMF和COS認(rèn)證僅僅是邁入國(guó)際市場(chǎng)的開端，”醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人說，“對(duì)于要想進(jìn)入歐美高端市場(chǎng)的中國(guó)藥企而言，制訂符合企業(yè)發(fā)展的個(gè)性化國(guó)際戰(zhàn)略至關(guān)重要。”

隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程的不斷加速，出口藥品的質(zhì)量也受到了廣泛關(guān)注。中國(guó)政府高度重視藥品的質(zhì)量問題，國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局正在醞釀出臺(tái)針對(duì)出口藥品質(zhì)量的管理辦法。與此同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也采取了積極的應(yīng)對(duì)措施，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，杜絕出口環(huán)節(jié)當(dāng)中可能存在的質(zhì)量漏洞。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)承接國(guó)際外包業(yè)務(wù)的勢(shì)頭明顯加快

近年來，隨著跨國(guó)公司大規(guī)模的綠地投資、聯(lián)合兼并和國(guó)際資本市場(chǎng)的運(yùn)作，以跨國(guó)公司為核心的全球生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)基本形成，制藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際分工與合作更加細(xì)化，帶動(dòng)了國(guó)際外包市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大。

醫(yī)保商會(huì)最近的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示，全球醫(yī)藥合同制造市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將以每年約10％的速度增長(zhǎng)，到2011年，市場(chǎng)規(guī)模將超過300億美元。目前，中國(guó)在原料藥、制劑方面的產(chǎn)能居世界領(lǐng)先地位，且滿足國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入條件的能力日益增強(qiáng)。

醫(yī)保商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還顯示，全球醫(yī)藥合同研發(fā)市場(chǎng)將以每年約15％的速度增長(zhǎng)，到2010年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)350億美元；中國(guó)憑借其良好的醫(yī)學(xué)科研基礎(chǔ)和豐富的臨床試驗(yàn)資源，已成為承接國(guó)際藥品研發(fā)外包業(yè)務(wù)的熱門之選。近期一項(xiàng)權(quán)威調(diào)查結(jié)果顯示，目前中國(guó)承接的國(guó)際藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量已躍居亞洲第三位。

中國(guó)藥企紛紛海外上市，加大了開拓國(guó)際市場(chǎng)的力度

近年來，深圳邁瑞醫(yī)療、哈爾濱平川藥業(yè)、沈陽(yáng)三生制藥、亞洲藥業(yè)等醫(yī)藥企業(yè)，紛紛以首次公開發(fā)行等方式在英國(guó)倫敦、新加坡以及美國(guó)紐約證券交易所和納斯達(dá)克股市上市。2006年，生物醫(yī)藥行業(yè)已位居中國(guó)企業(yè)海外上市前五大行業(yè)之一，已有近20家企業(yè)在海外上市（不包括香港股市），而美國(guó)紐約證券交易所和納斯達(dá)克成為中國(guó)藥企海外上市融資的首選。2007年，先聲藥業(yè)、貴州同濟(jì)堂、無錫藥明康德等中國(guó)制藥企業(yè)已先后在紐約證券交易所成功上市。

醫(yī)保商會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“新一輪的海外上市融資潮流將對(duì)中國(guó)藥企跨越市場(chǎng)壁壘、更快地進(jìn)入所在市場(chǎng)流通領(lǐng)域、吸納海外資金用于研發(fā)和生產(chǎn)等方面，產(chǎn)生積極且重要的作用。”

中國(guó)藥企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)明顯增強(qiáng)

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題是全球跨國(guó)藥企的核心關(guān)注點(diǎn)之一。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)作為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，如處理不當(dāng)，很可能成為影響外資注入、影響中國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要制約因素。加入WTO以來，中國(guó)政府不斷加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，加強(qiáng)法律保障體系的建設(shè)，圍繞知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)開展了一系列的宣傳教育和培訓(xùn)活動(dòng)，力求強(qiáng)化廣大企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。

不斷變化的國(guó)際市場(chǎng)動(dòng)力為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勁發(fā)展提供了有利平臺(tái)

隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)發(fā)展，仿制藥成為主要的驅(qū)動(dòng)力之一，新興市場(chǎng)受到了廣泛關(guān)注，這都為中國(guó)的原料藥和制劑發(fā)展提供了前所未有的良機(jī)。

IMS公司最近了“2008年全球制藥及醫(yī)療市場(chǎng)預(yù)測(cè)報(bào)告”。該報(bào)告顯示，2008年全球醫(yī)藥市場(chǎng)將以5％～6％的速度增長(zhǎng)，與2007年6％～7％的年增長(zhǎng)速度比較，略有降低。作為每年醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)力和市場(chǎng)業(yè)績(jī)的重要分析報(bào)告，該報(bào)告預(yù)測(cè)2008年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售規(guī)模將達(dá)到7 350億～7 450億美元。

“2008年將是全球醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的一個(gè)重要時(shí)期，”IMS 醫(yī)療保健調(diào)查部高級(jí)副總裁Murray Aitken先生說，“在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)中，七大醫(yī)藥市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次低于50％，與此同時(shí)，七個(gè)新興市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次接近25％。”

2008年全球?qū)⒂心赇N售額約200億美元的藥品面臨專利過期的問題，數(shù)額相當(dāng)于前兩年的總和。2008年，Risperdal 、Fosamax 、Topomax 、Lamictal和 Depakote等產(chǎn)品將在一個(gè)或更多的世界主流市場(chǎng)結(jié)束其市場(chǎng)獨(dú)占期，這將促使仿制藥市場(chǎng)以14％～15％的速度增長(zhǎng)，銷售額將達(dá)到700多億美元。報(bào)告預(yù)測(cè)，2008年，美國(guó)三分之二以上的處方藥將為仿制藥。德國(guó)新實(shí)施的政府合同計(jì)劃以及日本、西班牙和意大利進(jìn)行的教育項(xiàng)目，將促使仿制藥在上述市場(chǎng)得到更廣泛地使用。同時(shí)，隨著生仿藥“epoeitin alfa”在歐洲全境的銷售，生物技術(shù)領(lǐng)域里的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)將不斷升溫。

作為七大新興醫(yī)藥市場(chǎng)，2008年，中國(guó)、巴西、墨西哥、韓國(guó)、印度、土耳其和俄羅斯的市場(chǎng)總規(guī)模將增長(zhǎng)12％～13％，銷售總額將達(dá)到850億～900億美元。在這些市場(chǎng)中，隨著初級(jí)醫(yī)療保健設(shè)施的完善、偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療可及性的提高以及個(gè)人醫(yī)療保險(xiǎn)的逐漸普及化，仿制藥和新型藥物將獲得更大的市場(chǎng)份額。發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)將促使醫(yī)療市場(chǎng)的焦點(diǎn)由傳染性疾病向心血管疾病、糖尿病和其他慢性疾病轉(zhuǎn)移。

篇(2)

隨著醫(yī)藥市場(chǎng)整合步伐的加快，2007年全球制藥行業(yè)增速維持在5%～6%，略低于2006年6%～7%的增速，2007年醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到6650～6850億美元。經(jīng)濟(jì)和政治因素、結(jié)構(gòu)性調(diào)整及衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展將驅(qū)動(dòng)2007年全球制藥行業(yè)均衡增長(zhǎng)。

2007年，醫(yī)藥行業(yè)的新變化將日益溶入全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展，全球醫(yī)藥市場(chǎng)將呈現(xiàn)幾個(gè)特點(diǎn)：首先，全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)點(diǎn)正在由成熟市場(chǎng)向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移； 其次，當(dāng)前新產(chǎn)品上市的步伐已難以追趕老產(chǎn)品專利到期的速度；此外， 專業(yè)產(chǎn)品和小適應(yīng)證藥物（特色產(chǎn)品）在醫(yī)藥市場(chǎng)中的地位將更加重要， 醫(yī)藥市場(chǎng)的政策調(diào)控方、消費(fèi)者和支付方將更加注重藥品的風(fēng)險(xiǎn)-效益因素。

醫(yī)藥市場(chǎng)版圖――正在向新興市場(chǎng)傾斜

全球制藥市場(chǎng)的版圖正持續(xù)從美國(guó)向全球其他新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。這些國(guó)家年人均總收入多在2萬美元以下，盡管經(jīng)濟(jì)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相距甚遠(yuǎn)，但新興市場(chǎng)中衛(wèi)生健康領(lǐng)域擴(kuò)張迅猛，醫(yī)療保健的覆蓋率正在提高，慢性病在發(fā)展中國(guó)家的治療需求增長(zhǎng)更為顯著。

新興市場(chǎng)占據(jù)當(dāng)前全球制藥市場(chǎng)版圖的17%，2007年新增市值中新興市場(chǎng)有望占據(jù)30%，相對(duì)而言，2007年美國(guó)市場(chǎng)為全球藥市的新增市制貢獻(xiàn)僅占36%，較5年前的54%大幅下降。

在新品推出方面，預(yù)計(jì)2007年新上市的產(chǎn)品數(shù)量在25~35個(gè)之間（2006年預(yù)計(jì)為30個(gè)）。不過，近兩年很多新上市的產(chǎn)品并不針對(duì)一些普及的基礎(chǔ)性疾病，更多的都是治療人口有限的疑難雜癥，它們的銷售額也將因此受限，從而導(dǎo)致新上市產(chǎn)品對(duì)全球藥品市場(chǎng)發(fā)展的影響力將小于以往任何時(shí)候。此外，2007年，市場(chǎng)價(jià)值超過160億美元的專利產(chǎn)品將失去專利分保護(hù)，而在2006年，失去專利保護(hù)的產(chǎn)品其市場(chǎng)價(jià)值將達(dá)230億美元。越來越多的專利產(chǎn)品專利到期，而新上市產(chǎn)品的擴(kuò)展速度又跟不上現(xiàn)有產(chǎn)品失去專利保護(hù)的速度。

2007年，預(yù)計(jì)在生物制藥、專業(yè)產(chǎn)品和仿制藥市場(chǎng)領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)較高需求。尤其是生物領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)較高需求。尤其是生物制藥產(chǎn)品，市值增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)可達(dá)到13%~14%，專業(yè)產(chǎn)品市值增長(zhǎng)率將為10%~11%，仿制藥市值增長(zhǎng)率將為13%~14%。仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)得益于幾大重點(diǎn)治療領(lǐng)域里出現(xiàn)的機(jī)會(huì)，以及成本控制措施帶來的產(chǎn)量增加。

重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品的數(shù)量將繼續(xù)增加，預(yù)計(jì)2007年將達(dá)到112個(gè)，比2005年的94個(gè)有較大幅度的增加，在2007年推出的新上市產(chǎn)品中，具備重磅炸彈級(jí)潛力的產(chǎn)品將是用于治療精神分裂癥的Paliperidone、用于治療抑郁癥的desvenlafaxine以及用于治療糖尿病的vildagliptin。

新興市場(chǎng)――保持兩位數(shù)增速

在美國(guó)市場(chǎng)，2007年藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將減至4%~5%（2006年預(yù)計(jì)為6%~7%）。2006年美國(guó)新醫(yī)保用藥制度的改革在總體上為整個(gè)美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)帶來了1%的增長(zhǎng)率，它可能在2007年繼續(xù)成為推動(dòng)市場(chǎng)的積極因素，預(yù)計(jì)將使美國(guó)藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率上提1%~2%。然而，2006年將有市值達(dá)到190億美元的專利產(chǎn)品失去保護(hù)，2007年還將有市場(chǎng)價(jià)值達(dá)到100億美元的幾個(gè)重要產(chǎn)品失去專利保護(hù)，而新產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(zhǎng)不足以彌補(bǔ)專利藥轉(zhuǎn)為仿制藥之后留下的銷售真空，這些因素都將大大影響2007年美國(guó)的藥品市場(chǎng)，使其增幅繼續(xù)下滑。

在歐洲，前五大藥品主場(chǎng)（法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、意大利和西班牙）的整體增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)在3%~4%之間，低于2006年4%~5%的預(yù)期增長(zhǎng)率。雖然這些國(guó)家老齡化步代的加快促進(jìn)了藥品需求，但由于這些國(guó)家采取了一系列控制藥費(fèi)的措施，鼓勵(lì)使用仿制藥，并且對(duì)藥品性價(jià)比進(jìn)行更為細(xì)致的考查，因此，這些國(guó)家的藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率仍在下降。

在日本市場(chǎng)，2007年藥品市場(chǎng)曾長(zhǎng)率預(yù)計(jì)在5%~6%之間，比2006年1%~2%的預(yù)期增長(zhǎng)率有較大幅度的提高。2006年日本藥品市場(chǎng)的增幅較低，主要是因?yàn)槿毡菊?006年4月1日實(shí)施了兩年一次的藥價(jià)削減計(jì)劃。

在中國(guó)、印度、巴西和土耳其在內(nèi)的新興市場(chǎng)，2006年增長(zhǎng)率將超過10%。2007年，由于這些國(guó)家的經(jīng)繼續(xù)保持增長(zhǎng)的勢(shì)頭，因而它們的藥品市場(chǎng)還將維持這一增長(zhǎng)速度。其中，中國(guó)藥品市場(chǎng)2007年增速將達(dá)到15%~16%市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到150億~160億元。總體而言，在這些市場(chǎng)上，本土生產(chǎn)的仿制藥占據(jù)著統(tǒng)治地位。不過，雖然這些新興市場(chǎng)在今年和明年都能保持超過10%的兩位數(shù)增長(zhǎng)率，然而這些市場(chǎng)的藥品市場(chǎng)總額僅占全球市場(chǎng)的17%，與之相對(duì)應(yīng)的是，全球最大的藥品市場(chǎng)美國(guó)則繼續(xù)把持了42%的全球市場(chǎng)份額，因此，仍然無法遏制全球藥品市場(chǎng)增速下滑之勢(shì)。

仿制藥市場(chǎng)――又起波瀾

仿制藥市場(chǎng)快速成長(zhǎng)，潛力巨大，這在制藥行業(yè)早已經(jīng)不是新聞了，而在2006年，仿制藥領(lǐng)域還是發(fā)生了幾件新鮮事兒――并購(gòu)使得仿制藥企業(yè)排名發(fā)生了變化，新上市的生物仿制藥吸引了業(yè)界的目光……而仿制藥領(lǐng)域今后的發(fā)展方向或許就隱藏在下面三種趨勢(shì)的背后。

1、制藥企業(yè)并購(gòu)風(fēng)潮未停

仿制藥行業(yè)在變得更加強(qiáng)大時(shí)，也正在變得更小。這句話聽起來很矛盾，卻非常貼切地總結(jié)出仿制藥行業(yè)的現(xiàn)狀。由于在這一賽場(chǎng)上的并購(gòu)風(fēng)潮一直沒有停止，仿制藥企業(yè)正變得越來越大，而有能力參與競(jìng)爭(zhēng)的“運(yùn)動(dòng)員”卻越來越少。

現(xiàn)在，提到仿制藥行業(yè)的巨頭，人們第一個(gè)想到就是Teav，今年一月，該公司正式完成了對(duì)美國(guó)制藥公司Ivax的收購(gòu)，此舉讓其他仿制藥企業(yè)感到空前的壓力。總部位于以色列的Teav公司為此次收購(gòu)行動(dòng)支付了74億美元，收購(gòu)?fù)瓿珊蟮男鹿绢A(yù)計(jì)2006年的銷售額將實(shí)破70億美元，而其旗下產(chǎn)品將接近140種。Teva的產(chǎn)品線十分強(qiáng)大，它擁有普拉固和左洛復(fù)等仿制藥。這些優(yōu)勢(shì)使得Teva遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，讓他們艷羨不已。

但是此次并購(gòu)最重要的意義在于拓展市場(chǎng)。分析人士表示，兩家公司此前的市場(chǎng)在地理上很少有重合的部分，并購(gòu)使得新公司成為一個(gè)全球性的企業(yè)，業(yè)務(wù)遍及世界各地。與其相比，其他仿制藥企業(yè)都只在部分市場(chǎng)開展業(yè)務(wù)。

Teva的收購(gòu)行動(dòng)還把諾華的仿制藥子公司山德士擠出了頂級(jí)仿制企業(yè)排行榜的首位。去年，山德士公司大舉交購(gòu)其他企業(yè)，6月山德士公司收購(gòu)了Hexal,8月又收購(gòu)了Eon Labs。不過，山德士公司手上也握有一張王牌――Omnitrope。該藥已經(jīng)在歐洲獲準(zhǔn)上市。這也是世界上第一個(gè)生物仿制藥。

而隨著Barr完成對(duì)Pliva的收購(gòu)，世界上第三大仿制藥企業(yè)也由此誕生了。與之相比，規(guī)模稍小的企業(yè)也加入了并購(gòu)的隊(duì)伍，其中，頗引人注目的是來自印度的制藥企業(yè)，如蘭新公司。今年早些時(shí)候，蘭新公司在羅馬尼亞和比利時(shí)先后收購(gòu)了兩家企業(yè)，其實(shí)力也不容小視。由于并購(gòu)能帶來更大的銷售額和更完善的產(chǎn)品線，分析人士相信并購(gòu)的風(fēng)潮。

2、生物仿制藥發(fā)展有阻礙

生物仿制藥有望成為制藥行業(yè)第二大分支，但是關(guān)于這類藥品還存在不少爭(zhēng)議，例如在美國(guó)，生物仿制藥獲準(zhǔn)上市的大門就尚未打開。

生物仿制藥是生物技術(shù)的仿制品，而生物技術(shù)藥公司傾向于稱之為“生物相似性藥物”，因?yàn)閺拇蠓肿拥幕铙w組織中提取并制成的生物藥品是很難精確仿制的。

但是生物仿制藥品制造商們并沒有因?yàn)槔щy而止步，即使是世界上最大的仿制藥企業(yè)Teva也在摩拳擦掌希望能在這一新領(lǐng)域分得一杯羹。與未來增幅有限的傳統(tǒng)仿制藥相比，生物仿制藥潛在的巨大市場(chǎng)使得這一領(lǐng)域非常吸引人。

和歐洲相比，美國(guó)在允許生物仿制藥上市方面表現(xiàn)得更為謹(jǐn)慎。山德士公司的Omnitrope是世界上第一個(gè)生物仿制藥，這是一種人類生長(zhǎng)激素。去年，歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)這一產(chǎn)品上市了，但在美國(guó)，它就沒那么好運(yùn)了。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）將之劃歸為一種成長(zhǎng)蛋白類產(chǎn)品。FDA認(rèn)為，嚴(yán)格說來，這一產(chǎn)品不是已經(jīng)上市的任何一種人類生長(zhǎng)激素的仿制品。據(jù)預(yù)測(cè)，在2009年之前都很難有生物仿制藥在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，除非出臺(tái)相應(yīng)的法規(guī)，使得生物仿制藥的劃分、歸類有法可依。

歐洲的情況或許能對(duì)美國(guó)產(chǎn)生一定影響，來自Datamonitor（這是總部位于英國(guó)的一家獨(dú)立的市場(chǎng)分析機(jī)構(gòu)）的分析人士表示。分析人士說，如果生物仿制藥在歐洲取得了巨大成功，這將對(duì)美國(guó)方面形成很大的壓力。但是，生物仿制藥的增長(zhǎng)將比較緩慢，這是因?yàn)槠渲圃旃に嚫鼮閺?fù)雜，其研制也需要更多的臨床試驗(yàn)。正是由于這些原因，生物仿制藥和生物技術(shù)藥物在價(jià)格上并不會(huì)有太大差異。據(jù)估計(jì)，生物仿制藥的價(jià)格約為生物技術(shù)藥的70%~80%，而在化學(xué)藥領(lǐng)域，仿制藥的價(jià)格僅為專利藥物的1/5。

來自Datamonitor的另一份研究報(bào)告表明，預(yù)計(jì)到2010年，6種主要生物仿制藥在美國(guó)和歐洲5個(gè)主要市場(chǎng)的銷售額將突破22億美元。這6種生物仿制藥分別是人類紅細(xì)胞生長(zhǎng)素（EPO）、人胰島素、重組人生長(zhǎng)激素、細(xì)胞集落刺激因子、PEG修飾α干擾素和重組β干擾素。其中，生物仿制藥企業(yè)最關(guān)注的是EPO，這種藥物常用于由艾滋病、癌癥或的術(shù)引起的嚴(yán)重貧血。這一藥品的全球市值約為100億美元，而已經(jīng)上市的藥物只有3種。但由于這種藥物非常復(fù)雜，需要開展大量的試驗(yàn)的工作，因此其價(jià)格也相對(duì)較高。相比之下，胰島素市場(chǎng)的吸引力有限，因?yàn)檫@個(gè)市場(chǎng)里已經(jīng)聚集了太多的藥品。

3、授權(quán)仿制藥爭(zhēng)論在繼續(xù)

關(guān)于授權(quán)仿制藥的爭(zhēng)論仍在繼續(xù)，爭(zhēng)論雙方各執(zhí)一詞。所謂受權(quán)仿制藥是指，通過一定的排他性協(xié)議，專利藥企業(yè)授權(quán)給特定一家仿制藥企業(yè)（甚至是自己旗下的子分司），允許其制售自己產(chǎn)品的仿制藥，專利藥企業(yè)也從中獲得一定回報(bào)。

為了鼓勵(lì)仿制藥企業(yè)，美國(guó)的《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專利期修正案》規(guī)定，第一個(gè)獲準(zhǔn)仿制專利到期藥的廠商可以獲得6個(gè)月（180天）的獨(dú)家銷售權(quán)。在沒有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況下，仿制藥企業(yè)可以獲得較大利潤(rùn)空間，同時(shí)對(duì)到期的專利藥銷售形成挑戰(zhàn)。

為了在一定程度上挽回專利到期帶來的損失，專利藥企業(yè)想出了授權(quán)仿制藥的“妙計(jì)”。由于授權(quán)仿制藥在FDA的管理體系中，仍然被視為專利藥，不受6個(gè)月獨(dú)家銷售期的限制，可以與首個(gè)仿制藥同時(shí)上市，由此能占據(jù)部分仿制藥市場(chǎng)。

制藥界對(duì)授權(quán)仿制藥的觀點(diǎn)可以劃分為涇渭分明的兩大類，一部分人認(rèn)為這種做法有利于行業(yè)發(fā)展，一部分人則持相反觀點(diǎn)。

有研究表明，為了第一個(gè)獲準(zhǔn)上市，仿制藥企業(yè)藥費(fèi)了大量的時(shí)間和金錢，他們的利潤(rùn)主要來自于6個(gè)月的獨(dú)家銷售期。但是，現(xiàn)在授權(quán)仿制藥的出現(xiàn)使得仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)縮水了一半以上。有人據(jù)此表示，授權(quán)仿制藥加劇了 競(jìng)爭(zhēng)，降低了藥品費(fèi)用，有利于健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

但是仿制藥企業(yè)協(xié)會(huì)稱，有數(shù)據(jù)表明，授權(quán)仿制藥幾乎對(duì)藥品價(jià)格沒有影響，消費(fèi)者支付的金額出沒有什么變化。但是，仿制藥挑戰(zhàn)專利藥地位的能力卻由此下降了。藥品專利在一定時(shí)期內(nèi)，保證了專利藥企業(yè)在市場(chǎng)上的壟斷地位，仿制藥企業(yè)會(huì)對(duì)其發(fā)起挑戰(zhàn)。而授權(quán)仿制藥正是專利藥企業(yè)面對(duì)挑戰(zhàn)的一種回應(yīng)，他們的策略很明確，“如果你不能阻止他們，那就加入他們”。仿制藥企業(yè)協(xié)會(huì)介紹說，自從2003年9月以來，每個(gè)到期的專利藥都有授權(quán)仿制藥上市，這種“左手換右手”的做法對(duì)6個(gè)月的獨(dú)家銷售期形成了嚴(yán)重威脅。

有批評(píng)人士稱，授權(quán)仿制藥的做法不利于行業(yè)的健康發(fā)展。畢竟，《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專得期修正案》出臺(tái)的目的是在一定范圍內(nèi)保證仿制藥企業(yè)獲利，并鼓勵(lì)其參與競(jìng)爭(zhēng)，但是現(xiàn)在，專利藥企業(yè)正在鉆法律空子，以此獲利。

背景資料

抗癌藥和降脂藥將成為2007年治療領(lǐng)域的亮點(diǎn)

2007年全球制藥市場(chǎng)中，抗癌藥領(lǐng)域?qū)⒁愿咚僭鲩L(zhǎng)勢(shì)頭成為其中亮點(diǎn)。長(zhǎng)期以來，腫瘤是制藥和醫(yī)療行業(yè)共同面對(duì)的1項(xiàng)挑戰(zhàn)，人口老齡化和診斷水平的提升促使腫瘤治療領(lǐng)域強(qiáng)烈需求創(chuàng)新，而制藥工業(yè)的發(fā)展也正在改變癌癥治療的現(xiàn)況――患者的生存率不斷增長(zhǎng)、部分癌癥現(xiàn)已被視為慢性疾病甚至可以預(yù)防。2007年抗癌藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)400～450億美元，該市場(chǎng)增長(zhǎng)約占全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)的20%。隨著治療率的上升，未來一段時(shí)期內(nèi)抗癌藥市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)，但同時(shí)仍受嚴(yán)格的價(jià)格政策和使用限制等條件的制約。

降脂藥是2007年另一個(gè)頗受關(guān)注的治療領(lǐng)域，但與抗癌藥不同，降脂藥市場(chǎng)增速可能急劇下降。2007年降脂藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到300～330億美元，預(yù)計(jì)增速為1%～2%，較2006年的7%～8%大幅下降，這主要由于辛伐他汀(simvastatin，舒降之，Zocor)和普伐他汀(pravastatin，普拉固，Pravachol)專利到期的長(zhǎng)期影響所致。但從長(zhǎng)期來看，公眾對(duì)降脂藥療效認(rèn)知度的提升、更大范圍的確診率和新復(fù)方制劑的上市將會(huì)持續(xù)推動(dòng)該市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

相關(guān)鏈接

2006年全球共有約230億美元的專利藥物專利保護(hù)到期，包括默克公司生產(chǎn)的重磅炸彈藥物舒降之和百時(shí)美――施貴寶公司生產(chǎn)的普拉固。其他幾種重磅炸彈藥物預(yù)計(jì)也陸續(xù)面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，它們包括輝瑞公司的左洛復(fù)，賽諾菲一安萬特公司的安必恩，葛蘭素史克公司的柩復(fù)寧，以及諾華公司的蘭美抒等。

篇(3)

【關(guān)鍵詞】 威海市醫(yī)藥工業(yè) SWOT分析 策略

為加快推進(jìn)威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展，我們對(duì)全市醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)行了深入調(diào)研，運(yùn)用SWOT分析法對(duì)醫(yī)藥工業(yè)面臨的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)遇、威脅進(jìn)行了分析，提出了有針對(duì)性的應(yīng)對(duì)策略，為政府決策提供依據(jù)。

一、威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展基本情況

威海市現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)93家，其中規(guī)模以上企業(yè)25家，從業(yè)人員2.7萬人，總資產(chǎn)337.2億元。2014年，規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入383億元，同比增長(zhǎng)19.8%。醫(yī)療器械、化學(xué)原料藥及制劑、新型中成藥、生物藥物等主導(dǎo)產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、東南亞、非洲、中東等60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

二、威海市醫(yī)藥工業(yè)SWOT分析

1、優(yōu)勢(shì)

（1）產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。“十一五”以來，威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐，提高自主創(chuàng)新能力，積極搶占市場(chǎng)份額，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)快速上升趨勢(shì)。2010年至2014年，威海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利稅、利潤(rùn)分別年均增長(zhǎng)21.9%、22.9%、25.6%，高于工業(yè)增速10個(gè)百分點(diǎn)以上。涌現(xiàn)了一大批龍頭骨干企業(yè)，2014年，威高集團(tuán)、迪沙藥業(yè)、達(dá)因制藥、鴻宇醫(yī)療、東寶制藥5家骨干企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全市醫(yī)藥行業(yè)的74.2%，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升。主要產(chǎn)品有化學(xué)原料藥及制劑、新型中成藥、醫(yī)療器械、生物藥物等10大系列2000多個(gè)品種規(guī)格。目前心臟支架、一次性醫(yī)用注射器輸液器、化學(xué)原料藥坎地沙坦酯片、兒童藥伊可新國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率分別達(dá)28%、20%、23%和60%。

（2）技術(shù)優(yōu)勢(shì)。威海市醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)已建成2個(gè)國(guó)家級(jí)和1個(gè)省級(jí)技術(shù)開發(fā)中心、1個(gè)博士后科研工作站、2個(gè)山東省院士工作站和1個(gè)醫(yī)用植入器械國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室，企業(yè)的技術(shù)開發(fā)能力明顯提升。以威高集團(tuán)為龍頭設(shè)立了山東省醫(yī)療器械高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，在國(guó)內(nèi)建立了9個(gè)研發(fā)中心及中試基地，被國(guó)家確定為“國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展（863）計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”和“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。擁有中國(guó)馳名商標(biāo)3個(gè)、山東名牌產(chǎn)品8個(gè)。鴻宇器械自主研發(fā)的微創(chuàng)顱腦引流系列產(chǎn)品已獲得3項(xiàng)國(guó)家專利，該技術(shù)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外腦顱出血急救方面的空白。

（3）區(qū)位優(yōu)勢(shì)。威海市三面環(huán)海，擁有千公里海岸線，占據(jù)了全國(guó)海岸線的1/8，北與遼東半島相對(duì)，東與韓國(guó)、日本隔海相望，陸地與青島、煙臺(tái)毗鄰，總面積5797平方公里。2011年1月，國(guó)務(wù)院批復(fù)了《山東半島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)發(fā)展規(guī)劃》，山東半島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)上升為國(guó)家戰(zhàn)略，而威海位于藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)主體區(qū)，海洋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被山東省作為發(fā)展重點(diǎn)給予政策支持。2013年青煙榮威城際鐵路順利通車，今年2月，威海市和韓國(guó)仁川自由經(jīng)濟(jì)區(qū)成為中韓自貿(mào)區(qū)地方經(jīng)濟(jì)合作示范區(qū)，在貿(mào)易、投資、產(chǎn)業(yè)合作等方面區(qū)位優(yōu)勢(shì)更加明顯。

（4）環(huán)境資源優(yōu)勢(shì)。威海生態(tài)環(huán)境優(yōu)良，森林覆蓋率達(dá)到41.6%，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良率約80%，飲用水源和海洋功能區(qū)水質(zhì)全部達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。已發(fā)現(xiàn)各類礦產(chǎn)47種，探明具有工業(yè)規(guī)模的礦床103處，海域平均生物量為353克/平方米，擁有生物資源779種，其中海洋生物300多種。比較適合發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)。

2、劣勢(shì)

（1）企業(yè)集約化水平不高。全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)25家，其中過10億元的企業(yè)只有2家，占總數(shù)的8%。多數(shù)中小企業(yè)專業(yè)化程度不高，工藝落后、管理水平低，而且布局分散，企業(yè)集約化、規(guī)范化水平有待提高。

（2）企業(yè)研發(fā)投入不足。目前國(guó)際上大型醫(yī)藥企業(yè)（輝瑞、諾華等）用于研發(fā)的投入占其銷售額的15～20%，而威海只有1家企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重超過5%，其它企業(yè)平均投入僅為1～3%。企業(yè)難以開發(fā)高技術(shù)高附加值的新產(chǎn)品，導(dǎo)致企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。

（3）高端人才缺乏。醫(yī)藥工業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對(duì)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)軍人才、創(chuàng)新型人才要求較高，由于威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，多數(shù)企業(yè)對(duì)自主創(chuàng)新重視不夠，導(dǎo)致高端技術(shù)人才缺乏，制約了企業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展。

（4）融資難、招工難的現(xiàn)象突出。據(jù)調(diào)查，中小微企業(yè)由于規(guī)模小、自有資本少、抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱、信用等級(jí)不高等原因，融資難、融資成本高的現(xiàn)象比較突出。企業(yè)生產(chǎn)一線65%的工人來自外地，該部分職工在威海安家落戶的不到15%，3―5年返鄉(xiāng)或離廠的約占50%。由于多數(shù)企業(yè)搬遷后遠(yuǎn)離市中心，交通不便，生活?yuàn)蕵吩O(shè)施缺乏，也增加了招工的難度。

3、機(jī)遇

（1）市場(chǎng)機(jī)遇。根據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)分析報(bào)告指出，未來5年，全球藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)年均增長(zhǎng)8%，呈現(xiàn)出快速擴(kuò)張的發(fā)展態(tài)勢(shì)。《全球藥物使用―2016展望》指出，受新興醫(yī)藥市場(chǎng)銷量增加，以及發(fā)達(dá)國(guó)家藥物消費(fèi)額提升的驅(qū)動(dòng)，2016年全球年藥品消費(fèi)支出將增至1.2萬億美元。據(jù)調(diào)查，威海市兒童保健和治療藥品占據(jù)全國(guó)首位，心臟支架占到全國(guó)市場(chǎng)的28%，一次性醫(yī)用注射器、輸液器的市場(chǎng)容量約占全國(guó)市場(chǎng)的20%以上，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)牢牢把握這個(gè)難得的機(jī)遇，抓住內(nèi)需市場(chǎng)求發(fā)展。

（2）政策機(jī)遇。近年來，國(guó)家出臺(tái)了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》等一系列的政策，一些新藥逐步納入地方醫(yī)保基金支付范圍。自2014年7月生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡(jiǎn)易征收稅率，2014年以后新購(gòu)進(jìn)的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，稅負(fù)顯著減輕。近期，山東省了《推進(jìn)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)行動(dòng)計(jì)劃》（2015―2020年），明確提出把現(xiàn)代醫(yī)藥作為重點(diǎn)培植的產(chǎn)業(yè)之一。威海市政府一直把醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，制定了推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，在土地、金融、稅收等方面給予了大力扶持，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

4、威脅

（1）國(guó)際威脅

首先是周邊國(guó)家的威脅。印度醫(yī)藥工業(yè)用于研發(fā)專利藥物的平均投入提升到8%，韓國(guó)、日本在醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域，擁有一大批科技人才和專家隊(duì)伍，科研實(shí)力在同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平。周邊國(guó)家在吸引跨國(guó)制藥企業(yè)投資方面，也不同程度上對(duì)中國(guó)形成了挑戰(zhàn)。其次是國(guó)外制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)技術(shù)的壟斷。發(fā)達(dá)國(guó)家外資醫(yī)藥企業(yè)的介入，搶占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)，造成醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇。國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu)實(shí)施“技術(shù)鎖定”，也對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提升起到了抑制作用。

（2）國(guó)內(nèi)威脅

國(guó)內(nèi)其他地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，必將成為我市強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，如江蘇、河南、廣東等地。另外，省內(nèi)大企業(yè)，如齊魯制藥、瑞陽(yáng)制藥等企業(yè)發(fā)展速度快，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力明顯提升，也對(duì)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)成威脅。

三、策略分析

在對(duì)威海市醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)遇、威脅綜合分析的基礎(chǔ)上，提出了SWOT策略組合，結(jié)合威海市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展實(shí)際情況，總體來說，威海市應(yīng)該充分立足自身優(yōu)勢(shì)，緊緊抓住戰(zhàn)略機(jī)遇期，勇于應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，積極破解發(fā)展難題，以實(shí)施SO策略和ST策略為主，在全國(guó)工業(yè)“轉(zhuǎn)、調(diào)、創(chuàng)”的大背景下，推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力，大力開拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，提升醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)健康快速發(fā)展。

【參考文獻(xiàn)】

[1] 王晨、卞金輝、李斌：四川醫(yī)藥工業(yè)SWOT分析與策略研究[J].藥業(yè)論壇，2011（22）.

篇(4)

關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥;出口;市場(chǎng)營(yíng)銷

中醫(yī)藥學(xué)是中華民族優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化，是我國(guó)獨(dú)特的重要衛(wèi)生資源，是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分和特色優(yōu)勢(shì)。隨著人類生存環(huán)境的變化和生活水平的提高，導(dǎo)致人類疾病譜的變化，使醫(yī)學(xué)面臨著一系列尚未解決的困難，如人類身心疾病增加，現(xiàn)代疾病不斷出現(xiàn)，老年人的慢性病和退行性疾病逐步增多等，導(dǎo)致了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，即由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的模式。加之化學(xué)藥品毒副作用不斷出現(xiàn)、醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加，以及生化藥品研制成本巨大，醫(yī)藥費(fèi)用昂貴等現(xiàn)實(shí)問題的存在，人們開始把眼光轉(zhuǎn)向更為自然的傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域，把防病治病和健康需求的目光轉(zhuǎn)向了天然藥物，更瞄向了具有悠久臨床歷史的中草藥。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)已與70多個(gè)國(guó)家與地區(qū)政府衛(wèi)生部門簽訂了合作協(xié)議，中醫(yī)藥已傳播到140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，國(guó)外現(xiàn)已有中醫(yī)、針灸機(jī)構(gòu)5萬余所，中醫(yī)師兩萬余人、針灸師10萬余人。隨著中醫(yī)藥在國(guó)際地位的不斷提高，中醫(yī)藥作為我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè)，正面臨著國(guó)際化發(fā)展的大好時(shí)機(jī)。全球現(xiàn)主要有四個(gè)中藥市場(chǎng):東南亞及華裔市場(chǎng)、日韓市場(chǎng)、西方市場(chǎng)、非洲及阿拉伯市場(chǎng)。這是一個(gè)發(fā)展中的龐大市場(chǎng)，也是我國(guó)中醫(yī)藥出口的主戰(zhàn)場(chǎng)。

近年來，隨著天然藥物國(guó)際市場(chǎng)的形成，我國(guó)中藥產(chǎn)品出口總額呈上升趨勢(shì)，2006年已超過10億美元。我國(guó)中藥產(chǎn)品已出口到五大洲135個(gè)國(guó)家，出口總額年均增長(zhǎng)12% ，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。

然而在國(guó)際中藥市場(chǎng)每年的銷售額中，中國(guó)所占份額卻很小。中國(guó)作為世界中醫(yī)藥理論最完善、經(jīng)驗(yàn)最豐富的國(guó)家，隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，將面臨著更大的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)也面臨著如何實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥走向世界的挑戰(zhàn)。本文將進(jìn)行市場(chǎng)分析后做出相應(yīng)的國(guó)際化營(yíng)銷戰(zhàn)略決策。

一、中醫(yī)藥出口現(xiàn)狀SWOT分析

(一)機(jī)遇

1.疾病譜發(fā)生改變。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展和進(jìn)步，與環(huán)境和生活習(xí)慣相關(guān)的疾病大幅上升，逐漸成為威脅民眾健康的主要病種。

2.以食品補(bǔ)充劑“進(jìn)門”。目前，中醫(yī)藥主要以保健品、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、食品補(bǔ)充劑的形式進(jìn)人外國(guó)市場(chǎng)，尤其是歐美市場(chǎng)。由于歐美國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門的藥品確定程序較為苛刻復(fù)雜，曠日持久，申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)昂貴，而以保健食品、補(bǔ)充劑的名義進(jìn)人市場(chǎng)后，因其較好的療效和口碑，中醫(yī)藥日漸受到關(guān)注和好評(píng)。雖然相對(duì)于藥品價(jià)格較低，但據(jù)悉其利潤(rùn)仍為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的四倍以上。

3.現(xiàn)代技術(shù)強(qiáng)勢(shì)。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)的新理論、新觀點(diǎn)、新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技有機(jī)結(jié)合，在中藥產(chǎn)業(yè)鏈上應(yīng)用現(xiàn)代質(zhì)量控制技術(shù)，使中醫(yī)藥在保持自身特點(diǎn)、發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)和遵循自身發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上，充分借鑒和吸納現(xiàn)代科學(xué)思維方法和新知識(shí)，真正實(shí)現(xiàn)“高精尖”技術(shù)為療效開道。

4.中藥產(chǎn)業(yè)初具雛形。內(nèi)地已建立448個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地，18個(gè)省份規(guī)范化種植面積達(dá)92萬公頃。同時(shí)，隨著中藥生產(chǎn)工藝技術(shù)、裝備水平大幅提高，中藥企業(yè)規(guī)模、效益也不斷提升，涵蓋中藥農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商業(yè)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善和發(fā)展。

5.外國(guó)民眾逐步認(rèn)可中醫(yī)藥。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，目前全世界有40億人使用中草藥治病，占世界總?cè)丝诘?0%，而且預(yù)計(jì)將會(huì)有越來越多的使用者和受眾。

(二)威脅

1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡薄。中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)絕大部分尚未進(jìn)人保護(hù)狀態(tài)。我國(guó)豐富的傳統(tǒng)中醫(yī)藥資源往往被一些發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)無償利用，甚至于很多時(shí)候需用高價(jià)購(gòu)回被外國(guó)一些制藥公司搶注的本屬于中華民族傳統(tǒng)瑰寶的經(jīng)方驗(yàn)方。

2.非貿(mào)易壁壘高筑。近年來，國(guó)際草藥市場(chǎng)不斷加高的“技術(shù)性貿(mào)易壁壘”嚴(yán)重阻礙了中醫(yī)藥走向世界的進(jìn)程。

3、國(guó)外洋中藥搶灘。我國(guó)中藥創(chuàng)新薄弱，質(zhì)量控制和檢驗(yàn)水平改進(jìn)力度不夠強(qiáng)勁，而洋中藥卻以劑型新、單用劑量小、使用簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì)形成了“后來居上”的局面。

(三)優(yōu)勢(shì)

1，增效減毒。中藥源于自然界的動(dòng)植物或礦物，毒副作用相對(duì)化學(xué)藥品小，加之?dāng)?shù)千年來中藥多以復(fù)方治病，通過中藥間的相互配伍增效減毒，進(jìn)一步降低了毒副作用。

2，治療成本較低。望聞問切的診斷方式，加之原料來源于天然動(dòng)植物及礦物，與西醫(yī)慣常使用的藥物和大型診療設(shè)備相較，具有檢測(cè)手段簡(jiǎn)便，醫(yī)療成本低廉等優(yōu)點(diǎn)。

3防治重大疾病潛力巨大。中醫(yī)根據(jù)個(gè)體差異、病變環(huán)節(jié)，結(jié)合經(jīng)歷數(shù)千年的不可計(jì)數(shù)的臨床驗(yàn)證，使用天然的、多成份配合的復(fù)方進(jìn)行多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)調(diào)整，在防治重大疑難疾病上大有作為。

4.方藥資源庫(kù)。我國(guó)具有方藥的優(yōu)勢(shì)，已查明中藥材12 807種，現(xiàn)存方劑10多萬首，目前生產(chǎn)的中成藥已達(dá)5 000多種，為新藥的篩選開發(fā)提供了一個(gè)巨大的資源庫(kù)。

(四)劣勢(shì)

1.文化差異。中醫(yī)藥有著豐富的東方文化內(nèi)涵，用其他語(yǔ)言表達(dá)時(shí)很難被理解和接受。另外，中醫(yī)學(xué)的診斷技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)與世界主流醫(yī)學(xué)存在很大差異，給中醫(yī)藥的傳播、交流都造成了很大困難。

2.標(biāo)準(zhǔn)差異。中醫(yī)藥自成一體，標(biāo)準(zhǔn)異于西藥，西方國(guó)家不加變通地運(yùn)用西藥質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)來衡量中醫(yī)藥，使其在進(jìn)人國(guó)際市場(chǎng)時(shí)受到不夠客觀公正的待遇。

3.缺乏合法地位。中醫(yī)藥的合法地位在很多國(guó)家都未被承認(rèn)。

4.出口比例不合理。中藥制劑技術(shù)在我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中仍是比較薄弱的一環(huán)，其研究的相對(duì)滯后，已成為中藥現(xiàn)代化的瓶頸，直接造成我國(guó)中藥出口產(chǎn)品以低附加值的藥材和提取物為主，出口比例不合理。

二、國(guó)際化營(yíng)銷戰(zhàn)略

(一)政府職能性引導(dǎo)

在中醫(yī)藥國(guó)際化營(yíng)銷戰(zhàn)略中，國(guó)家從宏觀方面的管理、引導(dǎo)和助力作用不可忽視。首先，組織各相關(guān)方面力量，眾志成城，建立高起

點(diǎn)、高水平、更國(guó)際化的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，以保證中醫(yī)藥質(zhì)量穩(wěn)定、可控、有效、安全。其次，國(guó)家應(yīng)利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)時(shí)時(shí)跟蹤目標(biāo)市場(chǎng)國(guó)有關(guān)中醫(yī)藥出口的法律、法規(guī)及其變化，以使出口企業(yè)避免因不了解出口國(guó)法律、法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容而產(chǎn)品遭拒。此外，國(guó)家應(yīng)充分利用英特網(wǎng)將我國(guó)優(yōu)質(zhì)優(yōu)品的中醫(yī)藥企業(yè)、產(chǎn)品、專家推向國(guó)際市場(chǎng)，建立起直接面向客戶的巨大的醫(yī)患網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，使世界各地的患者在這個(gè)平臺(tái)上能夠找到他所需要的中醫(yī)師及中藥產(chǎn)品。

(二)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)指人們?cè)谥嗅t(yī)藥的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等知識(shí)活動(dòng)中依法取得的權(quán)利，包括中醫(yī)藥著作權(quán)以及相關(guān)權(quán)利、中醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)權(quán)(專利、商標(biāo)、服務(wù)標(biāo)記、商號(hào)名稱和地理標(biāo)志等)及未公開中醫(yī)藥信息保護(hù)權(quán)三方面內(nèi)容。中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化要切實(shí)構(gòu)筑中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)屏障，否則民族中醫(yī)藥不但難以走向國(guó)際市場(chǎng)，甚至連國(guó)內(nèi)市場(chǎng)都無法保留。所以，要盡快形成一個(gè)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)三維保護(hù)體系。高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體性，形成完整的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，將民族中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)牢牢掌握在自己手中。

(三)復(fù)合型人才培養(yǎng)

中醫(yī)藥高等教育事業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)際市場(chǎng)變化，配合“以醫(yī)帶藥”、“以醫(yī)代銷”的模式，按照行業(yè)需求培養(yǎng)多種類、多元化、高素質(zhì)的復(fù)合型人才。具體培養(yǎng)過程中，本著有利于中醫(yī)藥人才培養(yǎng)和側(cè)重角度不同的原則，可以采用兩種培養(yǎng)模式。第一，現(xiàn)期型。由于中醫(yī)藥出口進(jìn)人快速增長(zhǎng)期，對(duì)中醫(yī)藥復(fù)合型人才的需求較為迫切，應(yīng)采用團(tuán)隊(duì)形式培養(yǎng)，團(tuán)隊(duì)中、每個(gè)人分工及側(cè)重有所不同，形成不同強(qiáng)勢(shì)的復(fù)合型人才，團(tuán)隊(duì)中成員各有所長(zhǎng)、各有分工，但并不只懂自己的強(qiáng)勢(shì)，而是通過互相學(xué)習(xí)和相互帶動(dòng)，使每個(gè)人最終達(dá)到體現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)且兼顧其他的目標(biāo);第二，遠(yuǎn)期型。通過招收跨專業(yè)碩士生和博士生的方式墻養(yǎng)既熟悉西醫(yī)，又掌握中醫(yī)藥知識(shí)并能運(yùn)用中醫(yī)藥理論辨證施治，還能運(yùn)用國(guó)際貿(mào)易和市場(chǎng)營(yíng)銷知識(shí)開拓國(guó)際市場(chǎng)的寬口徑、厚基誡的高素質(zhì)中醫(yī)藥復(fù)合型人才，以使之擔(dān)當(dāng)起使“國(guó)粹”走出國(guó)門的重?fù)?dān)。

(四)補(bǔ)缺營(yíng)銷

長(zhǎng)期以來，中醫(yī)藥在西方遭冷遇，既因中醫(yī)藥在國(guó)外宣傳不夠，也有西方醫(yī)學(xué)界排擠打壓中醫(yī)藥的利益驅(qū)動(dòng)，畢竟每年有大量資金從西醫(yī)領(lǐng)域流失，如美國(guó)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》曾報(bào)道:全美有大約113的醫(yī)療費(fèi)用從主流醫(yī)學(xué)——西醫(yī)流人針灸、中醫(yī)、氣功等另類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，而且這一趨勢(shì)還在繼續(xù)增長(zhǎng)。這種局面，不利于中醫(yī)藥的國(guó)際化拓展。

因此應(yīng)比較中西醫(yī)學(xué)的差別和優(yōu)劣勢(shì)，對(duì)西醫(yī)已占明顯優(yōu)勢(shì)的疾病治療，我們應(yīng)明智避讓，集中精力于自身特色上。特色一旦成為優(yōu)勢(shì)，就具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，可以在公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中全力發(fā)展自己，真正做到憑借優(yōu)勢(shì)特色致勝。

古語(yǔ)言“伺機(jī)而動(dòng)”、“趁虛而人”，在中醫(yī)藥出口營(yíng)銷中，比較分析國(guó)外市場(chǎng)及中醫(yī)藥現(xiàn)狀得出，以補(bǔ)缺者的形態(tài)占領(lǐng)國(guó)外的市場(chǎng)空缺是最合適的選擇。做別人做不到的，治主流醫(yī)學(xué)無法兼容并治的疾病，達(dá)到主流醫(yī)學(xué)手段難以企及的療效，以補(bǔ)缺營(yíng)銷戰(zhàn)略贏得外國(guó)民眾及主流醫(yī)學(xué)界的更多關(guān)注和青睞。

(五)國(guó)際專業(yè)展會(huì)

國(guó)際展會(huì)是市場(chǎng)走勢(shì)的指示器，增進(jìn)東西方了解的紐帶和促進(jìn)國(guó)際文化交流的橋梁。展會(huì)中的與會(huì)者可利用同一場(chǎng)所共同弘揚(yáng)文化，其傳遞經(jīng)濟(jì)信息、加強(qiáng)對(duì)外交流的效果是其他形式所不易達(dá)到的。

篇(5)

1.市場(chǎng)容量

中國(guó)當(dāng)前OTC市場(chǎng)大約有近200億人民幣的容量，如果以北京OTC市場(chǎng)中感冒藥的消費(fèi)占總量的28％計(jì)算，中國(guó)感冒藥市場(chǎng)幾乎有50億人民幣的市場(chǎng)份額。保守估計(jì)也有20億人民幣的市場(chǎng)。據(jù)調(diào)查，抗感冒藥物銷售額約占藥品零售總額的15.0%，是繼保健品類（31.3%）之后銷售額最大的一類藥品。其中包括一定的季節(jié)因素，冬春季節(jié)是感冒的多發(fā)季節(jié) 。另外一個(gè)顯著特點(diǎn)是，消費(fèi)者用藥趨向于名牌產(chǎn)品，排名靠前的四個(gè)品牌無論銷量還是銷售額都占據(jù)了相當(dāng)大的市場(chǎng)份額。

2. 政策分析

跨入新世紀(jì)和臨近加入WTO，醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境風(fēng)云變幻，特別是隨著藥品分類管理辦法的實(shí)施，衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險(xiǎn)體制、藥品流通領(lǐng)域等的改革，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生著巨大的影響，藥品零售市場(chǎng)正成為制藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的熱點(diǎn)，以非處方藥市場(chǎng)為主的制藥企業(yè)怎樣面對(duì)這樣的市場(chǎng)環(huán)境，又如何開拓零售市場(chǎng)這一問題值得探討。作為非處方藥(OTC)的一大組成部分，感冒治療藥品是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品推廣品牌營(yíng)銷中最成功的范例。而隨著OTC市場(chǎng)走向規(guī)范，競(jìng)爭(zhēng)加劇，藥品零售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)期。面對(duì)新的市場(chǎng)，新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，眾多的生產(chǎn)、銷售企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)開拓、營(yíng)銷組合、經(jīng)營(yíng)管理上將采取了一系列應(yīng)對(duì)措施。有越來越多的企業(yè)在這種背景下加入感冒藥戰(zhàn)團(tuán)，最近就有護(hù)彤、新康泰克、正源丹進(jìn)入市場(chǎng)，天寶.蓋茂面臨巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。正可謂風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇共存。

3. 國(guó)產(chǎn)品牌較大地滯后于合資品牌在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的發(fā)展

可以看出，國(guó)產(chǎn)品牌的數(shù)量與市場(chǎng)占有率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于合資品牌。而且，從我們對(duì)產(chǎn)品成分分析結(jié)果可以看出，產(chǎn)品的內(nèi)在差異性并不大，國(guó)內(nèi)企業(yè)與合資企業(yè)的差距主要在競(jìng)爭(zhēng)觀念和市場(chǎng)運(yùn)作水平上，國(guó)內(nèi)企業(yè)急需提高的是營(yíng)銷水平，因?yàn)镺TC市場(chǎng)不同于處方藥市場(chǎng)，無論在產(chǎn)品包裝、價(jià)格制定、通路選擇、廣告促銷上都有其本身的特點(diǎn)。合資企業(yè)在以上方面普遍要比國(guó)內(nèi)企業(yè)做得早、做得好，取得良好的業(yè)績(jī)也是必然的，而國(guó)內(nèi)企業(yè)遲早要為其觀念滯后付出代價(jià)。

4.價(jià)格水平偏高，應(yīng)有進(jìn)一步下降空間

中價(jià)位產(chǎn)品（主要集中于12元左右）占銷售量的38%、總銷售額的63%，其中感康、白加黑、泰諾分別占據(jù)銷售額前三名。低價(jià)位產(chǎn)品（10元以下）占總銷售額的32%、總銷售量的66%，其中感冒通以其低廉的價(jià)格（1.8元）占據(jù)銷售量排名的第一位，康必得以其適中的價(jià)格（4元）、良好的療效也取得了不錯(cuò)的業(yè)績(jī)。總的來說，感冒作為一種常見性、多發(fā)性的疾病，使得抗感冒藥物成為常備藥品，目前的價(jià)格仍然偏高。對(duì)生產(chǎn)廠家來說利潤(rùn)比較高，但隨著競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇，品牌進(jìn)一步集中，價(jià)格應(yīng)有下降空間。對(duì)于市場(chǎng)挑戰(zhàn)者來說，除了提高產(chǎn)品質(zhì)量、加強(qiáng)廣告宣傳和其他措施外，使用恰當(dāng)?shù)膬r(jià)格定位策略也是一個(gè)爭(zhēng)取市場(chǎng)份額的好方法。

5．應(yīng)重視通路促銷

好的廣告創(chuàng)意、精美的廣告制作、高播放頻率是提高品牌知名度的有效方法，但通路促銷在促使消費(fèi)者購(gòu)買方面起的作用更大。廣告僅僅使得消費(fèi)者知道了產(chǎn)品，出色的廣告甚至可以引起消費(fèi)者的購(gòu)買興趣，但是店員推薦、賣場(chǎng)陳列在促使消費(fèi)者作出最終購(gòu)買決策上顯然更有影響力。企業(yè)如果想僅僅憑借大量的廣告投入便獲得大量的市場(chǎng)份額，將會(huì)變得越來越困難。OTC市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，不僅僅是產(chǎn)品與廣告的競(jìng)爭(zhēng)，誰對(duì)消費(fèi)者研究得透，誰更注重消費(fèi)者，誰就能取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

6．傳統(tǒng)中成藥應(yīng)能夠有所作為

在銷售額、銷售量排序前十位的十幾種藥品中，清一色的全是西藥。其實(shí)，我國(guó)的傳統(tǒng)中藥在治療感冒方面還是有獨(dú)特療效的，并且副作用較小，有許多患者希望用中成藥來治療感冒。在感冒的前期預(yù)防上，傳統(tǒng)的中成藥有著廣闊的前景，但是，對(duì)于治療感冒急癥的患者來說，西藥仍然有著不可替代的作用。　目前，太太藥業(yè)正在發(fā)動(dòng)以中藥為訴求的攻勢(shì)，值得重視。

總之，抗感冒藥物不僅僅是一種藥品，更是一種商品，特別是在藥品分類管理以后，OTC市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也越來越接近于普通商品的競(jìng)爭(zhēng)，誰越了解顧客，越接近顧客，誰就能贏得顧客的信任，就能贏得市場(chǎng)。　 第一章、產(chǎn)品策略

·首先必須安全性好、療效確切，而這兩點(diǎn)是否得到滿足是以臨床數(shù)據(jù)和以往證明安全和有效的歷史為依據(jù)的。

·包裝量應(yīng)考慮治療期的長(zhǎng)短和單位包裝量的價(jià)格，使消費(fèi)者能買得起，同時(shí)限制浪費(fèi)。

·標(biāo)簽必須使用消費(fèi)者所使用的語(yǔ)言注明用法、副作用、適應(yīng)癥和其它任何須說明的內(nèi)容。服用量的表述法要易于讓消費(fèi)者理解。　第二章、價(jià)格策略

非處方藥的定價(jià)應(yīng)是在研究消費(fèi)者需求的基礎(chǔ)上進(jìn)行，要注意分析消費(fèi)者的實(shí)際支付能力、需求強(qiáng)度及需求層次。如西藥感冒藥，其消費(fèi)特征是最接近于日用消費(fèi)品，但它又終歸是藥品，屬謹(jǐn)慎的消費(fèi)行為，微量消費(fèi)，需求彈性小。其包裝規(guī)格應(yīng)以2-3天的用藥量為宜，達(dá)到緩解感冒癥狀的目的即可，單位包裝價(jià)格應(yīng)在10元左右或以下。病情嚴(yán)重的感冒則需要去醫(yī)院治療。而通過采用合適的包裝量和對(duì)包裝材料進(jìn)行經(jīng)濟(jì)的使用，可使單位零售價(jià)降到一個(gè)讓消費(fèi)者更能承受得起的水平。讓消費(fèi)者買得起是使消費(fèi)者使用群體擴(kuò)大的關(guān)鍵。

2．合理定位廣告訴求點(diǎn)，樹立產(chǎn)品獨(dú)特個(gè)性，以獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

美國(guó)“現(xiàn)代廣告之父”大衛(wèi)·奧格威認(rèn)為，廣告活動(dòng)的結(jié)果不在于怎樣規(guī)劃廣告，而在于把商品放在什么位置，這是決定廣告內(nèi)容的因素。所以進(jìn)行廣告策劃時(shí)，首先要進(jìn)行產(chǎn)品定位和市場(chǎng)細(xì)分。然后再針對(duì)目標(biāo)消費(fèi)者的特征和他們對(duì)產(chǎn)品某種特定功效的追求，形成廣告的訴求點(diǎn)。我們可以看到，成功的OTC藥品廣告其目標(biāo)市場(chǎng)都是十分明確的。如臣功制藥將其藥品消費(fèi)群定位于兒童。又如：太太口服液的目標(biāo)市場(chǎng)則為25歲到45歲的城市已婚婦女。

有效的廣告必須運(yùn)用定位理論，在市場(chǎng)中尋找縫隙，在廣告中表現(xiàn)與競(jìng)爭(zhēng)者不同的訴求點(diǎn)，突出宣傳藥的某一特性，塑造與眾不同的形象。這點(diǎn)對(duì)市場(chǎng)追隨者尤其重要。西安楊森在這方面就做得非常成功。楊森推向市場(chǎng)的藥基本上是市場(chǎng)上早已有的產(chǎn)品，就是說，它完全是以一種后來者的身份參與競(jìng)爭(zhēng)，但它的廣告?zhèn)€性突出，定位明確，效果極佳。 “達(dá)克寧”抗真菌藥膏，、其電視廣告創(chuàng)意以斬草除根為畫面，決出了“達(dá)克寧”抗真茵藥膏志在治本，暗示了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手只能扼制腳氣暫緩發(fā)作的局限性，最終將“達(dá)克寧”抗真菌藥膏推上了市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的寶座。另一個(gè)成功的案例來自于“白+黑感冒片”。也許，“白+黑”的藥效比不上那些老品牌，但就有一點(diǎn)比得上——“白天吃了不瞌睡”，對(duì)于那些終日忙碌的人們來說，這一點(diǎn)就是福音。所以就有了“白+黑”3個(gè)月銷遍全國(guó)的紀(jì)錄。又如正源丹正以中藥、老人、婦女、小孩等為訴求，強(qiáng)勢(shì)進(jìn)入市場(chǎng)。但有些感冒藥在搶市場(chǎng)時(shí)，卻有意無意對(duì)其適應(yīng)癥范圍含糊其辭，或在廣告宣傳中過分夸大，結(jié)果卻導(dǎo)致效果不佳，反而引起消費(fèi)者對(duì)藥品本身的不信任。 第四部分 結(jié)論

綜上分析，感冒藥市場(chǎng)已是群雄并起，強(qiáng)手如林，近來，感冒藥爭(zhēng)奪康泰克出局后的地盤的戰(zhàn)斗曾打得如火如荼，各品牌產(chǎn)品在份額都有所上升的同時(shí)也不得不承認(rèn)至今尚無人能替代當(dāng)初康泰克的地位。就在多數(shù)商家欲在今年秋冬感冒多發(fā)季節(jié)鞏固甚至進(jìn)一步擴(kuò)大占領(lǐng)區(qū)時(shí)，中美史克已打響了號(hào)稱要收回失地的戰(zhàn)爭(zhēng)。

據(jù)業(yè)界人士分析，感冒藥市場(chǎng)總盤子基本是穩(wěn)定的，基本不存在進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)的問題，你多我則少。新康泰克及護(hù)彤、正源丹上場(chǎng)必將引起一輪激烈的爭(zhēng)奪戰(zhàn)。可以說，競(jìng)爭(zhēng)的高峰可能就在今冬。因此我們?cè)诳吹礁忻八幘薮蟮氖袌?chǎng)和利潤(rùn)空間的同時(shí)，也應(yīng)看到由于強(qiáng)烈競(jìng)爭(zhēng)所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。所以我們必須采取虎口奪食戰(zhàn)略，以合理的產(chǎn)品定位切入市場(chǎng)，重視營(yíng)銷策劃，重視營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，更加注意營(yíng)銷手段的使用，市場(chǎng)造勢(shì)起步要猛，來勢(shì)兇猛，重點(diǎn)突出，立體同步，要么不用，要用就用得絕，用得突出。概括說有如下市場(chǎng)原則：

1．先攻中小城市，后開大城市，從競(jìng)爭(zhēng)薄弱的中小城市入手爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額；

2．開拓市場(chǎng)應(yīng)集中優(yōu)勢(shì)人力、財(cái)力，人員資金不能分散，

3．穩(wěn)扎穩(wěn)打，不求產(chǎn)品覆蓋范圍而求市場(chǎng)占有率，市場(chǎng)保持連貫性，不能打一槍換一個(gè)地方；

4．保證每一元廣告費(fèi)用作用最大化；

5．采用創(chuàng)造性的營(yíng)銷手段做市場(chǎng)。不打無把握之仗，不打無準(zhǔn)備之仗，真正做到胸有成竹，才啟動(dòng)市場(chǎng)；

篇(6)

關(guān)鍵詞：新醫(yī)改 老齡化 產(chǎn)業(yè)升級(jí) 細(xì)分市場(chǎng)龍頭 行業(yè)并購(gòu)

一、中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)原因

新醫(yī)改政策

2009年4月初，我國(guó)出臺(tái)8,500億元新醫(yī)改方案，8,500億是醫(yī)療體制改革方案確定未來三年醫(yī)改投入的總額。新醫(yī)改主要包括四個(gè)方面：農(nóng)村醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施、公共醫(yī)療、城市醫(yī)療服務(wù)和基礎(chǔ)醫(yī)療的報(bào)銷。這幾個(gè)方面將使中國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)和觀念實(shí)現(xiàn)“重治療”到“重預(yù)防”的轉(zhuǎn)變。首先這些轉(zhuǎn)變帶來的是對(duì)于基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備實(shí)實(shí)在在的需求，例如超聲、X線機(jī)、生化儀和心電圖儀這類 “基礎(chǔ)設(shè)備”將會(huì)是中國(guó)政府集中采購(gòu)的重點(diǎn)。在新醫(yī)改政策的刺激下，基層醫(yī)院“填補(bǔ)缺口”和“更新?lián)Q代”的將促使相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)迎來大幅增長(zhǎng)，相關(guān)企業(yè)將迎來產(chǎn)能釋放和業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)的時(shí)代。

根據(jù)政策要求，2009 年，全面完成中央規(guī)劃支持的 2.9萬所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)任務(wù)，同時(shí)2009 年開始，我國(guó)將在3年內(nèi)重點(diǎn)支持2,000 所左右縣醫(yī)院建設(shè)。 而目前我國(guó)2,000 余所縣醫(yī)院裝備配置在不同地區(qū)平均缺口率達(dá)到30%-50%。現(xiàn)有設(shè)備中有15%左右是上世紀(jì) 70 年代前后的產(chǎn)品，60%左右是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，亟需“更新?lián)Q代”。

表1：基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)

替代進(jìn)口

在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，高端精密儀器由于技術(shù)相對(duì)復(fù)雜，研發(fā)投入高，替代難度大，目前依然是跨國(guó)公司的天下，主要高端市場(chǎng)80%以上的份額被跨國(guó)企業(yè)占據(jù)，多數(shù)關(guān)鍵技術(shù)被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司所壟斷。短時(shí)間內(nèi)不具備突破能力。而對(duì)于高端耗材，由于研發(fā)難度相對(duì)較小，同時(shí)很多新興領(lǐng)域國(guó)內(nèi)具有很好的技術(shù)實(shí)力，所以存在替代進(jìn)口的機(jī)會(huì)。目前國(guó)內(nèi)三家醫(yī)療器械上市企業(yè)都在不同程度上實(shí)現(xiàn)了核心產(chǎn)品的替代進(jìn)口，從而帶動(dòng)企業(yè)的高速發(fā)展。未來很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)受益于消費(fèi)升級(jí)以及老齡化社會(huì)帶來的行業(yè)增長(zhǎng)。同時(shí)，在醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)備以及高端耗材領(lǐng)域?qū)?huì)有更多的企業(yè)高速增長(zhǎng)，并實(shí)現(xiàn)IPO。

消費(fèi)升級(jí)

伴隨著GDP持續(xù)增長(zhǎng)帶動(dòng)的消費(fèi)升級(jí)以及醫(yī)藥市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將長(zhǎng)期保持15%以上的增速。一方面全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模大致為全球藥品市場(chǎng)規(guī)模的 40%，而我國(guó)這一比例近年來雖然有所提高，但是仍然不到 15%。另一方面我國(guó)人均醫(yī)藥費(fèi)用雖然從2001 年的 140 元/人提高到了 2008 年的 378 元/人但與美國(guó)人均醫(yī)藥水平 319 美元/人、日本348 美元/人 依然有較大差距。消費(fèi)升級(jí)動(dòng)力依舊強(qiáng)勁。

老齡化

老齡化將帶動(dòng)醫(yī)療器械整體需求，尤其是伴隨經(jīng)濟(jì)水平提升的對(duì)自我診斷需求的提升將大力推動(dòng)家用醫(yī)療器械的高速發(fā)展。我國(guó)的 65 歲以上人口從1982 年的 4,900 萬提高到了2008 年的1.1 億人，占總?cè)丝诒壤龔?982 年的 4.9%提高到了 2008 年的8.3%， 預(yù)計(jì)到 2030 年這比例將達(dá)到25%。我國(guó)老年人口患有慢性疾病的概率超過80%，同時(shí)具有兩種以上慢性病老人在60%以上。（數(shù)據(jù)來源：國(guó)家老齡委）

二、全球醫(yī)療器械市場(chǎng)

2008年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額約3360億美元，比2007年的3000億美元增長(zhǎng)了12%。2009年，金融危機(jī)的影響有所減退，醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)保持較快的增長(zhǎng)，總銷售額約3864億美元，年增長(zhǎng)速度為15%。

美國(guó)是全球第一大醫(yī)療器械市場(chǎng)，其銷售額約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的33%。美國(guó)本土醫(yī)療器械產(chǎn)品需求巨大，高水平的醫(yī)療支出、3億規(guī)模的人口基數(shù)以及人口老齡化趨勢(shì)，成為市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿ΑW盟是全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，其銷售額約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的27%。歐盟26國(guó)人口達(dá)到了4 億以上，成為該市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，另外，單一貨幣使得各國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格透明化，促使歐盟成為更具競(jìng)爭(zhēng)力的地區(qū)，形成高度成熟的市場(chǎng)體系。日本醫(yī)療器械行業(yè)的銷售額約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的9%。日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基本上能滿足國(guó)內(nèi)需求，很少信賴于進(jìn)口。

2009年全球銷量前10名的醫(yī)療器械公司。這 10家醫(yī)療器械公司產(chǎn)品銷量都在數(shù)十億美元以上，強(qiáng)生無疑是醫(yī)療器械領(lǐng)域的獨(dú)孤求敗，2009年的銷售額達(dá)到235.7億美元。而其它主要競(jìng)爭(zhēng)者如西門子、通用和飛利浦雖為非醫(yī)藥企業(yè)，但是在醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣占有重要的一席之地。知名的但以生產(chǎn)小設(shè)備為主的公司如美敦力和波士頓科學(xué)同樣榜上有名。醫(yī)療器械巨頭們的收入出現(xiàn)普遍增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

三、中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)處在整合發(fā)展臨界點(diǎn)，專業(yè)化并購(gòu)培育細(xì)分市場(chǎng)龍頭，綜合化并購(gòu)催生行業(yè)巨頭。從初級(jí)衛(wèi)材為主的初創(chuàng)階段到門類擴(kuò)張的起步階段，再到90 年代民營(yíng)資本推動(dòng)的結(jié)構(gòu)性變化階段，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)完成了原始技術(shù)和資本積累，并初步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局。2006 年新醫(yī)改啟動(dòng)后，行業(yè)迎來了一個(gè)新的歷史時(shí)期。多元化戰(zhàn)略訴求、激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和資本力量成為行業(yè)整合的催化劑，在行業(yè)內(nèi)生特性和外部環(huán)境共同作用下，集中度提升和多元化發(fā)展趨勢(shì)形成。中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)將通過兼并收購(gòu)，推動(dòng)行業(yè)走向集中。在綜合化和專業(yè)化發(fā)展過程中，將涌現(xiàn)更多的細(xì)分市場(chǎng)龍頭，并且催生未來的行業(yè)巨頭。

戰(zhàn)略定位決定未來發(fā)展，先行并擴(kuò)張企業(yè)有望成為行業(yè)巨頭。整合發(fā)展期，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將面臨三種發(fā)展格局選擇：1）專注細(xì)分市場(chǎng)，成就細(xì)分龍頭；2）通過并購(gòu)擴(kuò)張，成為綜合巨頭；3）借助科技優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)電一體化。專注和多元化都不可或缺，我認(rèn)為多元化發(fā)展、積極進(jìn)行整合擴(kuò)張的企業(yè)更有希望成為贏家。邁瑞醫(yī)療、威高股份、魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療已經(jīng)通過合資、并購(gòu)走向多元化，成為整合的領(lǐng)跑者。微創(chuàng)醫(yī)療、康輝醫(yī)療、創(chuàng)生醫(yī)療、九安醫(yī)療、陽(yáng)普醫(yī)療、新華醫(yī)療則是細(xì)分領(lǐng)域的佼佼者。

產(chǎn)業(yè)升級(jí)大勢(shì)所趨，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)從傳統(tǒng)制造走向高科技發(fā)展之路。制造加工是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，經(jīng)過積累已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)品體系，并在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域建立了舉足輕重的地位。中國(guó)醫(yī)療器械積極進(jìn)行技術(shù)升級(jí)，爭(zhēng)取內(nèi)需市場(chǎng)和外部產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移機(jī)遇。產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)結(jié)構(gòu)方面的提升使得中國(guó)企業(yè)在監(jiān)護(hù)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和微創(chuàng)介入治療等領(lǐng)域獲取了顯著成果。創(chuàng)新發(fā)展的大趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)，計(jì)算機(jī)斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關(guān)節(jié)等將是下一步占領(lǐng)的制高點(diǎn)。

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大，將維持快速增長(zhǎng)。全球醫(yī)療器械行業(yè)成長(zhǎng)性優(yōu)于藥品市場(chǎng)，未來將維持10～15%的復(fù)合增速。雖然發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)了78%的市場(chǎng)份額，然而以中國(guó)為代表的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)正經(jīng)歷著快速的成長(zhǎng)，依靠成本優(yōu)勢(shì)和研發(fā)積累提升產(chǎn)業(yè)鏈地位。不斷增加的醫(yī)療費(fèi)用支出、日益提升的消費(fèi)能力和健康意識(shí)將是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的積極因素，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革給行業(yè)發(fā)展注入額外動(dòng)力，成為釋放被壓抑需求和打開未來潛在空間的誘發(fā)力量。資源配置再平衡、升級(jí)換代以及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移等內(nèi)外部動(dòng)力相互交織，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率將維持在20－30%。到2009年底，全國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值已突破900億元。2009年醫(yī)療器械行業(yè)占GDP比重為0.27%。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預(yù)計(jì)，2011年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到1000億元。

2005-2009年醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值占GDP比重

數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局 2005-2009年醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值及其占GDP比重

行業(yè)性風(fēng)險(xiǎn)：1）經(jīng)濟(jì)衰退、削減財(cái)政支出可能抑制高端出口市場(chǎng)需求；2）人民幣升值削弱中國(guó)制造產(chǎn)品的全球競(jìng)爭(zhēng)力；3）醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售在各國(guó)都受到嚴(yán)格的監(jiān)管，政策改變或顯著提高制造企業(yè)成本；4）國(guó)外大型醫(yī)療器械企業(yè)加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，以及內(nèi)資品牌的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)或?qū)е赂?jìng)爭(zhēng)加劇，壓低行業(yè)利潤(rùn)率。

四、中國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)特點(diǎn)

篇(7)

【關(guān)鍵詞】 日本；中藥；知識(shí)產(chǎn)權(quán)；專利

日本的漢方醫(yī)學(xué)源于中國(guó)，從公元5世紀(jì)開始中國(guó)醫(yī)學(xué)經(jīng)朝鮮傳入日本，至15－16世紀(jì)確立了以中醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的漢方醫(yī)學(xué)(或稱“東洋醫(yī)學(xué)”)。自1976年開始，漢方藥被日本政府列入醫(yī)療保健體系，漢方藥業(yè)得到了迅速發(fā)展。截止2007年，日本漢方生藥制劑協(xié)會(huì)已有正式會(huì)員公司63家、贊助會(huì)員公司15家，共計(jì)78家。同時(shí)，日本戰(zhàn)后重建一直重視專利戰(zhàn)略，近年更是提出“知識(shí)產(chǎn)權(quán)立國(guó)”，以推動(dòng)國(guó)家經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的進(jìn)步。日本醫(yī)藥企業(yè)大都建立了系統(tǒng)完善的專利戰(zhàn)略，對(duì)于促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要作用。針對(duì)日本在華中藥領(lǐng)域的專利數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)于了解日本醫(yī)藥企業(yè)的專利戰(zhàn)略具有重要意義。

1 數(shù)據(jù)來源與方法

本文數(shù)據(jù)源于“中國(guó)藥物專利數(shù)據(jù)庫(kù) (國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社主辦)”1985－2006年間公開的日本在華中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)文獻(xiàn)。主要通過IPC分類號(hào)A23L(不包含在A21D或A23B至A23J小類中的食品、食料或非酒精飲料；它們的制備或處理，如烹調(diào)、營(yíng)養(yǎng)品質(zhì)的改進(jìn)、物理處理；食品或食料的一般保存)、A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品)、A61P(化合物或藥物制劑的治療活性)，結(jié)合地址“日本”來進(jìn)行手工篩選。篩選出以天然動(dòng)植物和礦物作為原料的專利申請(qǐng)文獻(xiàn)共207件。涉及其他領(lǐng)域的補(bǔ)充數(shù)據(jù)源于“中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)(國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社主辦)”的“中外專利服務(wù)平臺(tái)”和歐洲專利局的esp@cenet世界專利數(shù)據(jù)庫(kù)。有關(guān)數(shù)據(jù)均以“公開日”為準(zhǔn)，利用MS Office Excel 2003進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)同一專利申請(qǐng)人涉及不同名稱的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行合并統(tǒng)計(jì)。

2 統(tǒng)計(jì)結(jié)果及分析

2.1 文獻(xiàn)數(shù)量

日本在華中藥領(lǐng)域公開發(fā)明專利申請(qǐng)文獻(xiàn)總計(jì)207件，其中授權(quán)量是84件，占全部公開申請(qǐng)的40.6%，PCT申請(qǐng)為99件，占全部公開申請(qǐng)的48%，如表1所示。日本在華申請(qǐng)專利較早，自1986年就有專利申請(qǐng)公開，雖然各年度的專利申請(qǐng)公開量較少，但總體還是呈上升趨勢(shì)，如圖1所示。2005、2006年專利授權(quán)數(shù)據(jù)偏低，與公開的專利申請(qǐng)授權(quán)滯后存在一定關(guān)系。表1 1986－2006年日本在華中藥領(lǐng)域發(fā)明專利的公開、授權(quán)、PCT統(tǒng)計(jì)分析(略)

2.2 申請(qǐng)人類別

在公開的207件發(fā)明專利申請(qǐng)文獻(xiàn)中，職務(wù)發(fā)明170件，

占82.0%；非職務(wù)發(fā)明37件，占18.0%。職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)全部為企業(yè)申請(qǐng)，授權(quán)68件。申請(qǐng)量在2件及2件以上的職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)人共有24家企業(yè)，其中主要職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)人(申請(qǐng)量3件及3件以上)見表2。PCT申請(qǐng)中，非職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)為13件，職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)為86件。表2 主要職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)人排序(略)

2.3 應(yīng)用領(lǐng)域

按應(yīng)用領(lǐng)域的不同，全部專利申請(qǐng)文獻(xiàn)具體可以分成：①藥品類100件，包括中藥提取物、組合物發(fā)明專利；②日常用品類34件，包括化妝品、除臭劑、口腔清潔劑、生發(fā)養(yǎng)發(fā)劑、浴用產(chǎn)品、衛(wèi)生用品等；③儀器類1件，一種抑制血糖值上升的噴霧揮發(fā)器；④方法類31件，包括制造方法8件、加工方法6件、制備方法4件、生產(chǎn)方法4件、制劑方法3件、提取方法3件、培養(yǎng)方法2件、增強(qiáng)免疫法1件；⑤飲料類15件，包括茶劑及制造方法、健康飲料；⑥食品類40件，包括健康食品、食品添加劑及有關(guān)制造方法；⑦飼料類10件，為飼料添加藥用組合物，提高抵抗力、防治感染等；⑧其他用途類2件，包括抗菌劑和防腐劑各1件。

2.4 有效成分

按有效成分入藥形式的不同，日本在華中藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)具體有：①化合物4件；②提取物98件，其中單味藥提取物70件、多味藥提取物28件；③藥材61件，其中單味藥材36件、多味藥材25件。按有效成分來源的不同，具體專利可分為：①植物類163件，②動(dòng)物類13件，③礦物類6件。在藥用植物來源中，菌類植物26件、藻類植物9件，所占份額比較突出，其中靈芝6件(單味靈芝4件，包含靈芝2件)、冬蟲夏草5件(單味冬蟲夏草4件，包含冬蟲夏草1件)、香菇4件(單味)為日本在華中藥專利申請(qǐng)中涉及較多的菌類藥材。菌類植物來源的專利申請(qǐng)授權(quán)量為17件，其中靈芝3件、冬蟲夏草5件、香菇4件。有效成分來源于中藥的專利申請(qǐng)為84件，來源雖非中藥材但中國(guó)亦有出產(chǎn)原料的專利申請(qǐng)有87件，授權(quán)量前者有34件，后者有36件。關(guān)于日本本土來源藥材的專利申請(qǐng)只有5件，涉及到的藥用植物為日本梓樹(申請(qǐng)?zhí)?7103118、96191220)、日本黃連(申請(qǐng)?zhí)?8115141)、日本漆樹(申請(qǐng)?zhí)?5190039)和日本當(dāng)藥(申請(qǐng)?zhí)?2141424)。

2.5 適應(yīng)癥

按出現(xiàn)頻次對(duì)全部申請(qǐng)專利進(jìn)行適應(yīng)癥統(tǒng)計(jì)分析，具體結(jié)果為：內(nèi)分泌、新陳代謝、營(yíng)養(yǎng)保健82件，皮膚病學(xué)63件，胃腸、口腔病學(xué)58件，心腦血管、淋巴管50件，傳染病學(xué)44件，骨骼、風(fēng)濕、肌肉40件，神經(jīng)、精神病學(xué)39件，腫瘤學(xué)38件，免疫學(xué)27件，肺病學(xué)、耳鼻喉科學(xué)24件，血液學(xué)21件，變態(tài)反應(yīng)學(xué)18件，婦科學(xué)、男科學(xué)14件，腎病學(xué)、泌尿科學(xué)10件，眼科學(xué)9件，寄生蟲學(xué)1件。出現(xiàn)頻次排在前四位的適應(yīng)癥分別為①內(nèi)分泌、新陳代謝、營(yíng)養(yǎng)保健；②皮膚病學(xué)；③胃腸、口腔病學(xué)；④心腦血管、淋巴管。相應(yīng)專利申請(qǐng)均達(dá)50件以上。

3 主要職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)人介紹

3.1 概況

日本在華中藥領(lǐng)域公開的專利申請(qǐng)量在2件及2件以上的職務(wù)發(fā)明申請(qǐng)人共有24家企業(yè)。上述企業(yè)按其經(jīng)營(yíng)范圍可以分為：①醫(yī)藥制造類12家，包括武田藥品工業(yè)株式會(huì)社、株式會(huì)社津村、株式會(huì)社鳳凰堂、小林制藥株式會(huì)社、株式會(huì)社林原生物化學(xué)研究所、東洋制藥株式會(huì)社、鐘紡株式會(huì)社、久光制藥株式會(huì)社、興和株式會(huì)社、協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會(huì)社、大正制藥株式會(huì)社、涌永制藥株式會(huì)社，申請(qǐng)專利30件；②食品生產(chǎn)類7家，包括森永制果株式會(huì)社、三得利株式會(huì)社、有限會(huì)社大長(zhǎng)企畫、明治乳業(yè)株式會(huì)社、寶酒造株式會(huì)社、味之素株式會(huì)社、不二制油株式會(huì)社，申請(qǐng)專利18件；③化學(xué)工業(yè)類2家，包括鐘淵化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社、吳羽化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社，申請(qǐng)專利9件；④日用化工類2家，包括株式會(huì)社資生堂、花王株式會(huì)社，申請(qǐng)專利21件；⑤生物工程類1家，為寶生物工程株式會(huì)社，申請(qǐng)專利5件。按平均專利申請(qǐng)量對(duì)上述企業(yè)類別進(jìn)行排序，依次為日用化工類、生物工程類、化學(xué)工業(yè)類、食品生產(chǎn)類、醫(yī)藥制造類。日用化工類企業(yè)不僅專利申請(qǐng)量排在前面，專利授權(quán)量也排在前面，株式會(huì)社資生堂5件、吳羽化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社5件、花王株式會(huì)社4件、小林制藥株式會(huì)社3件、東洋制藥株式會(huì)社2件、久光制藥株式會(huì)社2件、有限會(huì)社大長(zhǎng)企畫2件、鐘紡株式會(huì)社2件。但在此值得注意的是，小林、東洋、久光三家企業(yè)6件授權(quán)專利植物來源均為菌類植物，占這幾家制藥企業(yè)授權(quán)專利量一半以上。

上述24家企業(yè)，除株式會(huì)社鳳凰堂、東洋制藥株式會(huì)社、有限會(huì)社大長(zhǎng)企畫、久光制藥株式會(huì)社、興和株式會(huì)社、涌永制藥株式會(huì)社外，其他均已在華設(shè)立分支機(jī)構(gòu)或辦事處。其中尤以日用化工類、食品生產(chǎn)類企業(yè)發(fā)展迅速，資生堂、花王、三得利、味之素等已經(jīng)在華設(shè)立了投資性公司。日本主要漢方藥企業(yè)也相繼在華設(shè)立了分支機(jī)構(gòu)，經(jīng)營(yíng)范圍大都是中藥材的種植、加工及提取物的生產(chǎn)。這些漢方藥企業(yè)在華的分支機(jī)構(gòu)，主要作用就是保證其日本國(guó)內(nèi)公司漢方藥生產(chǎn)的原料供應(yīng)。雖然這些漢方藥企業(yè)在華經(jīng)營(yíng)活動(dòng)日漸擴(kuò)大，但這些企業(yè)在華公開的中藥專利申請(qǐng)量很少，株式會(huì)社津村專利申請(qǐng)4件、鐘紡株式會(huì)社專利申請(qǐng)3件、帝國(guó)漢方制藥株式會(huì)社和松浦藥業(yè)株式會(huì)社專利申請(qǐng)均為1件。

3.2 株式會(huì)社津村

株式會(huì)社津村(以下簡(jiǎn)稱“津村”)是日本最大的漢方制藥企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)范圍為醫(yī)療用漢方制劑、一般用漢方制劑、其他藥品和浴用劑為主的家庭用品，核心業(yè)務(wù)是制造和銷售醫(yī)療用漢方制劑。該公司被《藥價(jià)基準(zhǔn)》(日本厚生勞動(dòng)省頒布的“國(guó)民健康保險(xiǎn)計(jì)劃”藥品目錄)收載的藥品有135種，其中醫(yī)療用漢方制劑129種，其他制劑2種，合成藥4種。《藥價(jià)基準(zhǔn)》共收載了148個(gè)醫(yī)療用漢方制劑，津村擁有其中的129個(gè)。2006－2007財(cái)年，日本醫(yī)療用漢方制劑市場(chǎng)份額達(dá)到952億日元，其中津村的市場(chǎng)比重達(dá)到81.5%[1]。與其市場(chǎng)地位相比，津村是一個(gè)研發(fā)投入低的公司，其研發(fā)銷售比一直維持在5%～6%。這個(gè)現(xiàn)象的形成與津村的研發(fā)策略有關(guān)。2004年12月，津村調(diào)整了研發(fā)方針，終止了需要大量投入的新藥開發(fā)，集中公司的人才和資金重點(diǎn)進(jìn)行漢方和藥材飲片的特性化研究。具體為以下5個(gè)方面：漢方藥撫育推廣、原藥材栽培研究、原藥材品質(zhì)研究、漢方制劑的質(zhì)量控制和生產(chǎn)技術(shù)、漢方藥國(guó)際化。

截至2006年底，津村在華公開的涉及中藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)僅有4件，與其強(qiáng)大的市場(chǎng)地位并不相稱。為理清這個(gè)具有代表性的日本漢方制藥企業(yè)的專利分布，通過有關(guān)專利數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)其專利概況進(jìn)行具體檢索分析。通過“中外專利服務(wù)平臺(tái)”，以“株式會(huì)社津村”為關(guān)鍵詞對(duì)津村在華全部專利進(jìn)行檢索。截至2007年底，津村在華發(fā)明專利申請(qǐng)19件，外觀設(shè)計(jì)18件，其中發(fā)明專利申請(qǐng)2件授權(quán)。19件發(fā)明專利申請(qǐng)按應(yīng)用領(lǐng)域可以分為：藥品類7件、儀器類2件、方法類1件、日用品9件，其中涉及中藥的有5件(均未授權(quán))。同時(shí)，通過歐洲專利局的esp@cenet世界專利數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)津村的PCT申請(qǐng)國(guó)際公布文獻(xiàn)和其在日本公開的A61K36/00(含A61K35/78)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索。截至目前，分別得到PCT申請(qǐng)國(guó)際公布文獻(xiàn)57件、日本公開A61K36/00專利申請(qǐng)273件。津村PCT申請(qǐng)國(guó)際公布文獻(xiàn)首見于1986年，至今每年均有1件以上公布，公布相對(duì)密集見于1992－1997年之間，年平均公布量為5件。按出現(xiàn)頻次對(duì)這57件國(guó)際公布專利文獻(xiàn)涉及到的IPC分類號(hào)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，A61K出現(xiàn)頻次排在IPC小類號(hào)的首位，A61K下IPC分類號(hào)具體為：A61K31/00(56次)、A61K8/00(16次)、A61K9/00(10次)、A61K36/00(10次)、A61K38/00(5次)、A61K47/00(5次)、A61K33/00(2次)。與中藥領(lǐng)域直接相關(guān)的A61K36/00(涉及植物作為原材料或組分的藥品)、A61K33/00(涉及礦物作為原材料和組分的藥品)，在津村PCT申請(qǐng)國(guó)際公布文獻(xiàn)合計(jì)出現(xiàn)頻次為10次。另外，經(jīng)對(duì)津村在其本國(guó)公開的A61K36/00專利申請(qǐng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后，發(fā)現(xiàn)津村A61K36/00專利申請(qǐng)主要集中在1986－1997年，年平均申請(qǐng)為18.2件。1997年之后，津村A61K36/00專利申請(qǐng)公開量?jī)H維持在每年2件左右，在2005、2006年公開量甚至為零，僅在2007年公開4件專利申請(qǐng)，與其專利申請(qǐng)高峰階段相去甚遠(yuǎn)。

從津村在華及PCT專利申請(qǐng)數(shù)據(jù)，可以看出津村在日本國(guó)外的中藥專利申請(qǐng)數(shù)量有限；從其日本國(guó)內(nèi)A61K36/00數(shù)據(jù)來看，津村中藥專利申請(qǐng)公開量還是很大的，尤其1986－1997年平均申請(qǐng)為18.2件，表明津村在此期間研發(fā)比較活躍，但在1997年之后專利申請(qǐng)數(shù)量驟減，這與其調(diào)整研發(fā)方針放棄新藥開發(fā)有著直接關(guān)系。

4 小結(jié)

日本在華中藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)較早。我國(guó)1985年頒布《專利法》實(shí)施專利制度，1986年就有日本專利申請(qǐng)公開，盡管當(dāng)時(shí)我國(guó)對(duì)“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”，以及“食品、飲料和調(diào)味品”不授予專利權(quán)。此后，日本各年度在華均有專利申請(qǐng)公開，尤其在1992年我國(guó)對(duì)《專利法》進(jìn)行修改，加強(qiáng)對(duì)藥品專利保護(hù)后，各年度公開量便保持在5件以上。2004年后，年度專利申請(qǐng)公開量、PCT申請(qǐng)量更是分別達(dá)到20件、15件以上。這一方面說明，日本專利申請(qǐng)人具有較高的專利保護(hù)意識(shí)，另一方面也說明日本對(duì)于中醫(yī)藥的研究是系統(tǒng)長(zhǎng)期的。

從專利申請(qǐng)有效成分來源看，中藥材來源專利申請(qǐng)84件，非中藥材來源專利申請(qǐng)109件。全部申請(qǐng)涉及的藥用植物以菌類植物、藻類植物尤其突出，菌類植物中既有常用中藥材靈芝、冬蟲夏草，也包括不常藥用的香菇、白靈菇、蘑菇、擔(dān)子菌、姬松茸、云芝、萬年菇等。菌類植物專利申請(qǐng)授權(quán)17件，占日本在華中藥專利授權(quán)量的20.2%。這反映出日本漢方藥研究開發(fā)盡管目前還很倚重中藥材，但是他們也正在積極開發(fā)其他可以利用的藥用動(dòng)植物資源，如菌類植物、藻類植物等。

日本在華中藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)職務(wù)發(fā)明170件，且全部為企業(yè)申請(qǐng)，但醫(yī)藥制造企業(yè)所占比重甚低。醫(yī)藥制造企業(yè)申請(qǐng)人平均專利申請(qǐng)量為2.5件，為所有類別企業(yè)申請(qǐng)人中排名最后。申請(qǐng)量最多的津村、武田等僅為4件，授權(quán)量最多的小林為3件，這與日本制藥企業(yè)尤其漢方藥企業(yè)強(qiáng)大的市場(chǎng)地位很難對(duì)應(yīng)。相反，倒是日本資生堂、花王等日化企業(yè)，成為日本在華中藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量、授權(quán)量的首要企業(yè)。這種局面的形成與日本對(duì)漢方藥的管理政策是緊密相關(guān)的。日本的漢方制劑按照《藥事法》分為醫(yī)療用漢方制劑和一般用漢方制劑。醫(yī)療用漢方制劑，是指在“國(guó)民健康保險(xiǎn)計(jì)劃”下由醫(yī)師指導(dǎo)使用的漢方制劑。目前，厚生勞動(dòng)省頒布的《藥價(jià)基準(zhǔn)》共收載了148個(gè)處方。一般用漢方制劑，是指患者根據(jù)需要在藥房或者藥店等可以直接購(gòu)買使用的漢方制劑。目前經(jīng)《藥事法》審定認(rèn)可的處方為210個(gè)，其中包括上述148個(gè)，全部來源于我國(guó)東漢張仲景的《傷寒雜病論》。在2006－2007財(cái)年，日本漢方制劑銷售額達(dá)到1 350億日元，占全部藥品銷售額的1.5%。其中，醫(yī)療用漢方制劑銷量占到70%，一般用漢方制劑只占余下的30%[1]。由此可見，醫(yī)療用漢方制劑對(duì)于日本漢方制藥企業(yè)的重要性。但是，日本對(duì)于漢方藥的藥政管理與西藥的藥政管理原則上是一致的，所有藥品管理法規(guī)，漢方藥亦被要求實(shí)施[2]。日本厚生勞動(dòng)省要求，作為處方藥，醫(yī)療用漢方制劑必須具有標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量、療效、高穩(wěn)定性和易于管理。研制的醫(yī)療用漢方制劑如屬于《藥價(jià)基準(zhǔn)》未收載的新增品種，研制者必須經(jīng)歷與西藥一樣的研制和批準(zhǔn)過程。考慮到漢方制劑成分的復(fù)雜性，這個(gè)規(guī)定大大增加了日本企業(yè)投資研發(fā)新醫(yī)療用漢方制劑的成本和風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，由于《藥價(jià)基準(zhǔn)》收載的148個(gè)處方所覆蓋的疾病和癥狀范圍較寬，故多數(shù)漢方制藥企業(yè)認(rèn)為集中投資用于推進(jìn)漢方藥市場(chǎng)普及要比研發(fā)新藥更有意義。基于這種形勢(shì)，日本中藥領(lǐng)域治療性藥品類發(fā)明專利的產(chǎn)出量自然有限。

【參考文獻(xiàn)】